EU司法裁判所、国境を越えたテレデンティストリーに関する判決を下す
SARS-CoV-2パンデミック中に勢いを増したテレデンティストリーは、その普及に伴い法的・倫理的な問題を提起しています。2025年9月、欧州連合司法裁判所（CJEU）は、アライナー治療提供者と提携歯科医に直接影響を与える国境を越えたテレメディシンに関する判決を下しました。
事案の概要：DrSmileモデル
本件は、オーストリアの歯科医師がドイツのDrSmileブランドのアライナー治療提供会社と協力したことに端を発します。オーストリアの患者は現地で検査を受け、ドイツのクリニックが治療計画を作成し、遠隔で治療を管理していました。オーストリア歯科医師会は、この協力がオーストリアの規則に違反するとし、差止命令を求めました。CJEUは、国境を越えたヘルスケアとテレメディシンに関するEU規則の解釈を求められました。
テレメディシンの定義：完全に遠隔のケアのみ
CJEUは、EU法におけるテレメディシンを「デジタル技術を介して完全に遠隔で提供されるヘルスケア」と定義しました。対面と遠隔の要素を組み合わせた治療経路であっても、各部分は独自の法的分類を保持すると強調されました。
適用される法律：原産国規則
判決は、国境を越えた治療において、以下の点を明確にしました。
- 対面ケア：治療が物理的に行われる加盟国の法律が適用されます。
- テレメディシン：遠隔提供者が設立されている加盟国の法律が適用されます（原産国規則）。
これは、ドイツのクリニックがオーストリアの患者に遠隔でアライナー治療を提供する場合、テレメディシン部分にはドイツの法律とEUの安全基準が適用され、オーストリアの歯科医師による対面ケアにはオーストリアの歯科医療法が完全に適用されることを意味します。
医療専門家の「仮想移動」は適用外
裁判所は、医療専門家が純粋にテレメディシンでケアを提供する場合、EUの「医療専門家による一時的な国境を越えたサービス提供」に関する規則は適用されないと判断しました。これらの規則は、医療専門家が実際に他の加盟国に移動して業務を行う場合にのみ適用されます。テレメディシンのシナリオでは、サービスのみが国境を越えるため、ドイツのクリニックがオーストリアの医療提供者として扱われることはありません。
オーストリアの所有権および開業規則への影響
オーストリア歯科医師会は、DrSmileモデルが、歯科業務を個人的かつ直接的に行うこと、および歯科医師が完全に所有し、独立して開業を許可された企業のみが歯科医院を運営できるという国内規則に違反すると主張しました。
- テレメディシン部分：EU法が規制権限をテレメディシン提供者が設立されている加盟国に割り当てているため、オーストリアの国内法は適用されません。
- 対面ケア部分：この活動は純粋に国内のものであるため、オーストリアの規則が適用されます。
歯科医とアライナー治療提供者への影響
この判決は、日常診療においていくつかの実用的な教訓をもたらします。
- ハイブリッドケアは法的に異なる構成要素として扱う：対面作業は実施地の法律と規制に、遠隔部分は提供者設立地の法律にそれぞれ従います。
- 外国のテレアライナー提供者が自動的に違法となるわけではない：提供者が本国で適切に承認されていれば、ホスト国の国内規則で同様の遠隔ケアが許可されていなくても、国境を越えてサービスを提供できます。ただし、ホスト国は公衆衛生保護のために個別のケースで介入できます。
- 歯科医師会は対面ケアにおいて引き続き重要：国内の歯科医師会は、自国領内で行われる対面歯科医療の監督において、臨床基準、専門的行為、広告、同意、記録保持などが国内規則に準拠していることを確保する役割を保持します。
- 契約とコミュニケーションの重要性：国境を越えたテレアライナー企業との提携を検討する歯科医は、診断、治療計画、フォローアップ、合併症管理の責任を明確にする契約、患者にどの提供者がどこで、どの法律の下で行動しているかを明確にする透明な患者コミュニケーション、および堅牢なデータ保護と同意手順が不可欠です。
次のステップ
本件は現在、オーストリア最高裁判所に戻され、CJEUの解釈を具体的な事実を適用し、差止命令を認めるか否かを決定します。この判決により、国境を越えたテレ矯正治療の法的枠組みはより明確になり、潜在的にその範囲が広がりましたが、現地の専門的責任が軽減されたわけではありません。共同ケアモデルでは、歯科医が自身の義務の始まりと終わりを理解することがこれまで以上に重要になります。
元記事：European court clarifies rules for cross-border aligner treatment