HFrEF患者向けカスタマイズポリピル、服薬遵守度を向上させる可能性
JACC: Heart Failure誌に掲載された速報によると、駆出率低下を伴う心不全（HFrEF）患者において、ガイドラインに基づく4剤併用療法のためにカスタマイズされたポリピル（多剤配合錠）を使用した場合、個別の錠剤を使用した場合と比較して、服薬遵守度が高く、服用する錠剤の数が少なく、治療が許容可能かつ実行可能であることが示されました。
試験方法
研究者らは、HFrEF患者においてカスタマイズ可能なオーバーカプセル化ポリピルが個別の錠剤と比較して服薬遵守度を改善するかどうかを評価するため、オープンラベル無作為化パイロット試験（COMBO-HF-X）を実施しました。
2024年2月から7月の間に、サンフランシスコの病院でEF（駆出率）が50%未満の心不全成人患者35名が登録されました。患者の年齢中央値は54歳で、71%が男性でした。患者は、ガイドラインに基づく4剤併用療法を個別の錠剤またはカスタマイズされたポリピルのいずれかで1ヶ月間受けるよう無作為に割り付けられ、その後さらに1ヶ月間、もう一方の形式に切り替えられました。
地域の提携薬局が、ベータ遮断薬、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、SGLT2阻害薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬/アンジオテンシン受容体拮抗薬/アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬という4種類の心不全治療薬の個別化された用量を、必要に応じて他の心臓薬とともに（カプセルサイズが許す限り）オーバーカプセル化して各ポリピルを調製しました。
主要評価項目は1ヶ月時点での全体的な服薬遵守度で、錠剤数を数え、各薬剤クラスの平均服用割合を計算することで推定されました。その他の評価項目には、実行可能性、許容性、安全性イベント、および探索的な臨床アウトカムが含まれました。
主要な結果
27名の患者が研究を完了しました。
全体的な服薬遵守率は、個別の錠剤と比較してポリピルの方が高かった（83.3% vs 74.6%）。これは8.7%の差に相当します（P < .001）。
ポリピルの使用により、1日あたりの総錠剤負担は3.4錠減少し、治療満足度（利便性スコア）は個別の錠剤の使用と比較して20.1ポイント改善しました（いずれもP < .001）。
ポリピルは患者に非常に受け入れられ、93%の患者が長期的な使用を希望しました。
薬局が1ヶ月分の供給を準備するのに平均27分かかり、費用は60ドルでした。
- 重篤な有害事象および全体的な有害事象の発生率に、両群間で有意な差はありませんでした。
考察と限界
研究者らは、「自動オーバーカプセル化や医薬品の3Dプリンティングなどの最近の進歩は、この戦略を大規模に展開する可能性を高めるだろう」と述べています。
本試験は、期間が短く、サンプルサイズが小さいという限界がありました。また、研究者らは服薬遵守度を評価するために錠剤数に依存していました。
元記事：HF Polypill May Improve Drug Adherence, a Pilot Trial Finds