MHRA登録料の値上げ案が歯科研究所に不均衡な影響を与える可能性をスティーブ・キャンベルが解説 – そして、それに対抗するために何が行われているのか。 – ニュース

Steve Campbell氏は、MHRA（医薬品・医療製品規制庁）が提案している登録料の引き上げが、歯科検査機関に不均衡な影響を与える可能性と、それに対抗するための取り組みについて説明しています。

2026年4月より、MHRAは医療機器登録に関して新しい年間課金体系を導入しました。この制度では、製造業者は課金対象となるGMDNレベル2カテゴリ（またはレベル2が存在しない場合はレベル1）ごとに年間300ポンドを支払うことになります。

この制度が導入された際、歯科機器がどのように分類されるべきかについてかなりの不確実性があり、歯科に特化したガイダンスが検査機関にほとんど提供されていませんでした。

これに対し、DLA（Dental Laboratories Association）はMHRAと協力し、分類の明確化を得て、会員が自身の製品にどのカテゴリが適用されるかを理解するのを支援しました。これにより、多くの会員の潜在的な財政的負担が軽減されました。

記事は「Another substantial increase（さらなる大幅な引き上げ）」という言葉で終わっており、今後のさらなる料金上昇が示唆されています。