慢性呼吸器疾患患者における肺リハビリテーション：簡易器具プログラムの効果は専門ジム器具プログラムと同等
研究の主な知見
慢性呼吸器疾患患者を対象とした研究で、簡易器具を用いた肺リハビリテーション（PR）プログラムが、専門ジム器具を用いた標準PRプログラムと比較して、運動能力、健康関連の生活の質（QOL）の改善、および呼吸困難度の軽減において同等の効果を示すことが明らかになった。これらの効果は12ヶ月間持続し、重篤な有害事象の発生率も類似していた。
研究方法
研究者らは、簡易器具PRプログラムが標準PRプログラムに対して非劣性であるかを判断するため、非劣性ランダム化臨床試験を実施した。
合計436人の慢性呼吸器疾患患者（中央年齢71.7歳、54.8%が男性）が、簡易器具プログラム群（n = 218）またはジムベースプログラム群（n = 218）にランダムに割り当てられた。両群とも週2回、8週間のPRを受けた。
- 簡易器具プログラムでは、ウォーキングサーキット、自重運動、レジスタンスバンドトレーニングが用いられた。
- ジムベースプログラムでは、トレッドミル、サイクルエルゴメーター、下肢のレジスタンス運動のための器具が使用された。
主要評価項目は、8週間後の漸増シャトルウォーキング距離の変化であり、非劣性マージンは-24mと事前に定義された。副次評価項目には、呼吸困難度と健康関連QOLの変化（質問票で評価）、および有害事象の発生が含まれた。
主要な結果
- 完全なデータが得られた266人の患者において、簡易器具PRは8週間後の漸増シャトルウォーキング距離の変化に関してジムベースPRに非劣性であることが示された（群間平均差1.7m; 片側97.5%信頼区間下限-16.8）。
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者のサブグループ（165人）でも、簡易器具PRは主要評価項目においてジムベースPRに非劣性であった（群間平均差0.9m; 片側97.5%信頼区間下限-23.8）。
- 8週間時点での呼吸困難度と健康関連QOLの変化は両群間で同程度であり、これらの効果は12ヶ月間持続し、漸増シャトルウォーキング距離においても簡易器具PRはジムベースPRに非劣性であった。
- 重篤な有害事象の発生数は両群で同程度であり、簡易器具PR介入に関連するものはなく、ジムベースPRに関連するものが1件報告された。ただし、死亡報告数は簡易器具PR群の方が多かった。
実践への示唆
専門家は、「慢性呼吸器疾患を持つ人々がエビデンスに基づいた肺リハビリテーションモデルにアクセスしやすくするために、運動器具をシンプルかつ最小限に抑えることを政策に組み込むべきである」と述べている。
研究の限界
COVID-19関連の制限によりデータ欠損が生じた。ベースラインの漸増シャトルウォーキング距離が上位四分位の参加者では非劣性が示されず、高機能の患者には簡易器具PRの効果が低い可能性が示唆された。PRの遵守率も予想より低かった。