Lundbeck社の偏頭痛予防薬bocunebart、静脈内製剤で開発再開し良好な第2b相試験結果
Lundbeck社は、昨年開発を中止した抗PACAP抗体製剤の一つである偏頭痛予防薬bocunebart（Lu AG09222）の開発を、静脈内（IV）製剤で再び軌道に乗せたようです。以前の皮下注射製剤の開発は中止されていました。
第2b相PROCEED試験の主な結果
静脈内bocunebartの第2b相PROCEED試験では、過去に他の治療法で失敗した患者群において、プラセボと比較して月間偏頭痛日数（MMD）を減少させることが示され、用量反応関係が認められました。
- 試験には約430名の患者が参加し、12週間の追跡が行われました。
- MMDの統計的に有意な減少が確認されました。
- Lundbeck社によると、bocunebartは「概ね良好な忍容性」を示し、新たな安全性シグナルは認められませんでした。
これらのデータを受け、Lundbeck社は規制当局と第3相プログラムの設計について協議する意向を示しており、bocunebartが偏頭痛予防におけるファーストインクラスのPACAP標的薬となる可能性に期待を寄せています。
新規作用機序：PACAP標的
PACAP（下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ポリペプチド）は偏頭痛の病態生理に関与する神経ペプチドであり、CGRPやセロトニンを標的とする既存の治療法を補完する新規ターゲットとして注目されています。
過去にはAmgen社やLilly社もPACAP経路を標的とする試みを行いましたが、いずれも失敗に終わっています。
Lundbeck社の既存製品と市場環境
Lundbeck社はすでに3ヶ月に一度投与するIV CGRP阻害薬Vyepti（eptinezumab）を販売しており、昨年の売上は50%以上増加し44.8億デンマーククローネ（約7億1100万ドル）と好調です。
現在の偏頭痛予防市場は、Amgen、Eli Lilly、Teva、AbbVie、Pfizerなどから複数の注射剤および経口CGRP阻害薬が提供されており、競争が激化しています。GlobalDataは、偏頭痛市場全体が2033年までに主要7市場で160億ドルを超える規模になると予測しています。