ベーリンガーインゲルハイム、統合失調症向けデジタル治療（DTx）「CT-155」の商業権をClick Therapeuticsに移管
ベーリンガーインゲルハイムは、Click Therapeuticsとの提携を修正し、統合失調症向けデジタル治療（DTx）「CT-155」の商業権をデジタルヘルス専門企業であるClick Therapeuticsに譲渡しました。この提携変更は、CT-155が第3相CONVOKE統合失調症試験で目標を達成し、標準治療に加えてスマートフォンのアプリが陰性症状の軽減に役立つことが示された数ヶ月後に行われました。
ベーリンガーの投資と役割の変化
ベーリンガーは、この契約変更を5,000万ドルのシリーズD投資でClick Therapeuticsに有利にし、FDA承認された場合、DTxの発売を支援するために「専用の商業資金」を約束しました。この修正は、ベーリンガーがDTxにおいてより戦略的な投資家の役割に移行している可能性を示唆しています。ただし、ベーリンガーは引き続き、アプリのリアルワールドでの効果と医療サービス利用への影響を評価する第3相ENSPIRUS試験を主導しており、その結果は今年後半に発表される予定です。
CT-155の特長と意義
CT-155は、FDAから画期的な医療機器指定を受けており、これは薬物療法では対処が困難な統合失調症の症状を治療する可能性を反映しています。現在、統合失調症の陰性症状を特異的に治療するFDA承認療法はないため、CT-155は抗精神病薬の補助療法として初のクラスの治療法となる可能性があります。このアプリは、対面での認知行動療法（CBT）のデジタル代替となるインタラクティブな心理社会的介入セッションを提供します。
第3相CONVOKE試験の結果
昨年の欧州精神薬理学大学（ECNP）会議で発表されたCONVOKE試験の結果では、CT-155が対照アプリと比較して、CAINS-MAPスケールで測定された陰性症状においてベースラインから16週間で4.2ポイントの改善を達成したことが示されました。これは、標準治療の補助として統合失調症の体験的陰性症状の統計学的に有意な軽減を示した初のピボタル試験であると、治験責任医師は述べています。
元記事：Boehringer transfers schizophrenia DTx selling rights to Click