Altimmune社のデュアルGLP-1/グルカゴンアゴニスト「Pemvidutide」、アルコール使用障害（AUD）治療で飲酒量減少を示す
Altimmune社が開発したデュアルGLP-1およびグルカゴンアゴニストであるpemvidutideが、アルコール使用障害（AUD）患者の飲酒量を減少させることが示され、インクレチン療法が依存症において役割を果たす可能性を示す新たな証拠が加わりました。
第2相RECLAIM試験結果の概要
第2相RECLAIM試験において、中等度から重度のAUD患者に対し、週1回2.4mgのpemvidutide皮下注射がプラセボと比較して、週間の多量飲酒日（HDD）を統計的に有意に減少させました。
24週間の追跡調査:
pemvidutide群ではHDDが4.2日減少し、プラセボ群では2.75日減少しました。
WHOリスク飲酒レベル（RDL）スケールで2レベルの減少が、pemvidutide群で64.4%、プラセボ群で34.8%に見られました。
多量飲酒のない日の割合:
21週から24週にかけてHDDが全くない患者の割合は、pemvidutide群で42.2%、プラセボ群で17.4%でした。
完全に禁酒した日の割合:
Altimmune社の薬剤は38.9%の完全に禁酒した日と関連しており、対照群の20.5%と比較して高い結果を示しました。
他のインクレチン薬との関連性および作用機序
Novo Nordisk社のセマグルチドを含む他のGLP-1経路作用薬もAUDにおけるアルコール摂取量減少に有効性を示しており、研究者らはこれらの薬剤が渇望を軽減することによって作用する可能性があると推測しています。
今後の展望と薬剤の特性
Altimmune社は、100名の被験者によるこの研究結果にはFDAが登録試験に適していると認識する臨床エンドポイントが含まれており、AUDにおけるpemvidutideの市場導入経路についてFDAと協議する予定であると述べています。
Pemvidutideは、代謝機能関連脂肪性肝炎（MASH）およびアルコール関連肝疾患（ALD）患者向けにも開発が進んでおり、Altimmune社は現在のインクレチン薬売上の大半を占める競争の激しい減量および糖尿病市場を回避しています。
耐容性プロファイル:
他のGLP-1作用薬と同様に、pemvidutideは吐き気や嘔吐などの胃腸系の副作用を引き起こしましたが、中止率はプラセボと同様でした。
同社はGI耐容性を改善できる新しい2段階の滴定法を開発しました。
差別化要因:
Altimmune社の最高医療責任者であるChristophe Arbet-Engels氏は、「アルコールの肝臓への有害な影響が知られていることを考慮すると、pemvidutideにおけるグルカゴンの肝臓を標的とした影響は、GLP-1単独よりもAUD治療においてさらなる利点を提供する可能性がある」と付け加えました。これは、セマグルチドなどのGLP-1薬との差別化要因となり得ます。
これらの有望な結果がさらなる試験で裏付けられれば、pemvidutideは、脳化学を変化させ有効性が限定的な現在のAUD治療薬（ナルトレキソン、アカンプロサート、ジスルフィラムなど）の代替となる可能性を秘めています。
元記事：Altimmune alcohol use disorder drug hits the mark in phase 2