Novo Nordisk、心不全治療薬の臨床試験を中止も、小児肥満症薬は好結果
Novo Nordiskは、IL-6阻害薬ziltivekimabの心不全を対象とした2つの後期臨床試験（HERMESおよびATHENA）を中止することを決定しました。これは、中間データ分析の結果、肯定的な結果を示す可能性が低いと示唆されたためです。この中止は、8月にZEUS試験で失望的なトップライン結果が報告された後に続くものであり、同社が中核事業である糖尿病、肥満、希少疾患以外のパイプラインを多様化しようとする取り組みにとって大きな打撃となります。HERMESおよびATHENA試験は、心不全患者における炎症反応を抑制することで、心血管死までの時間、心不全による入院、緊急訪問、生活の質などのアウトカムを改善することを目指していました。ziltivekimabについては、心筋梗塞後の急性期治療としてのARTEMIS試験のみが残されており、結果は来年発表される予定です。この状況は、肥満症や糖尿病以外のパイプラインを強化するためのライセンス契約や買収への圧力を高めることになります。
一方、主要なGLP-1受容体作動薬治療フランチャイズに戻ると、Novo Nordiskは本日、semaglutideの小児（6歳から12歳未満）の重度肥満症を対象としたSTEP Young試験で良好な結果を報告しました。この試験は主要評価項目を達成し、68週時点でsemaglutideの週1回皮下注射を受けた小児の40%が肥満の閾値以下にBMIを減少させました（プラセボ群は0%）。安全性プロファイルは成人患者と一致していました。米国では、小児の約5人に1人が肥満であり、心血管疾患のリスク因子、うつ病、摂食障害、いじめなどを経験し、その生活の質は癌治療を受けている小児に匹敵するとされています。