アステラス製薬、オーストラリアAudax Bio社の癌免疫療法候補薬のオプション権を取得 &#8211; 最大13.4億ドル規模の契約

アステラス製薬、Audax Bioのがん免疫療法候補薬DAX-044のオプション権を獲得

アステラス製薬は、オーストラリアのAudax Bioが開発中の前臨床段階のがん免疫療法候補薬DAX-044について、最大13.4億ドルでオプション権を取得しました。

DAX-044は、IL-12抗体-サイトカイン融合薬であり、従来のIL-12療法で問題となっていた全身性インフルエンザ様症状、肝毒性、サイトカイン放出症候群（CRS）といった副作用を軽減しつつ、抗がん作用を刺激するよう設計されています。

Audax BioのAvikineプラットフォーム技術を用いて開発され、IL-12の免疫刺激活性を腫瘍微小環境に選択的に集中させ、健常組織での活性を最小限に抑えることを目指しています。

アステラス製薬は、DAX-044の全世界でのライセンスに対し、2.85億ドルを前払いします。

さらに、開発および商業化マイルストンとして最大10.5億ドルを支払う可能性があります。

Audax Bioは2027年初頭にDAX-044のフェーズ1試験開始を計画しています。

アステラス製薬がオプションを行使した場合、Audax Bioはオーストラリアとニュージーランドでの共同出資・共同販売権を保持し、アステラス製薬がグローバルでの開発、製造、販売を担当します。

本提携は、固形がん患者向けの新たな治療選択肢を提供することを目指しています。

アステラス製薬は、治療選択肢にギャップがある難治性がん（消化器、泌尿生殖器、肺がんなど）に対する新しい精密治療薬の発見を、がん領域における重点戦略としています。

現在のがんパイプラインでは、KRAS G12D分解薬setidegrasibが膵臓がんおよび非小細胞肺がん（NSCLC）でフェーズ3段階にあります。

他社のパイプライン拡充動向

テバは、破産したBioXcel Therapeuticsから、統合失調症や双極性障害の興奮治療薬Igalmiとその新規製剤BXCL501の権利を5,750万ドル（マイルストン含め最大6,750万ドル）で取得しました。

ギリアド・サイエンシズは、中国のPepStar Therapeuticsから、経口IL-23R阻害薬HCXT-2001の権利を12.75億ドルの前払金で取得しました。HCXT-2001はフェーズ1段階で、既存の注射製剤（Tremfya、Skyrizi）の競合となりうる可能性があり、半減期が長く投与頻度の削減が期待されています。