レジェネロン、先天性難聴に対する遺伝子治療薬「Otarmeni」で米国初の承認を取得
Regeneron、先天性難聴遺伝子治療薬「Otarmeni」で米国初の承認、無料提供へ Regeneron社は、先天性難聴に対する遺伝子治療薬Otarmen…
製薬・バイオ
FDA、アッヴィのボツリヌス毒素製剤TrenibotEの承認を保留、製造プロセスに懸念
AbbVieの新型ボツリヌス毒素TrenibotE、FDAが承認拒否 - 製造プロセスデータに問題 AbbVieが米国市場への導入を目指していた短時間作用型ボ…
FDA、サイケデリック治療薬の開発企業3社に優先審査バウチャーを付与
FDA、サイケデリックス企業に優先審査バウチャーを発行 ドナルド・トランプ大統領の4月18日付けの大統領令を受け、米国食品医薬品局（FDA）は、精神疾患治療薬…
ノボノルディスク、小児・青年期2型糖尿病患者を対象とした経口セマグルチドの承認申請へ
ノボノルディスク、小児・青年2型糖尿病向け経口GLP-1薬の承認申請へ ノボノルディスクは、新たな第3相データに基づき、経口GLP-1受容体作動薬セマグルチド…
鳥インフルエンザに対するモデルナのmRNAワクチン、英国と米国で大規模臨床試験を開始
Moderna、鳥インフルエンザmRNAワクチンの大規模治験を英米で開始 Modernaは、パンデミックの脅威と長年考えられてきた鳥インフルエンザに対するmR…
英国政府のAIプログラム、初期支援対象企業を発表：生命科学分野のスタートアップを後押し
英国政府のSovereign AIプログラム、初の資金受給者を発表 英国政府は、£500百万を投じる「Sovereign AIプログラム」の初の資金受給者を発…
MSD、Google CloudとAIツール導入で10億ドルの契約締結
MSD、Google Cloudと最大10億ドルの戦略的AI提携を締結 製薬大手MSD（米国・カナダではMerck & Coとして知られる）は…
OpenAI、創薬加速と生物学研究支援のための「GPT-Rosalind」を発表
OpenAI、ライフサイエンス向けAIモデル「GPT-Rosalind」を発表：創薬と生物学研究を加速 OpenAIは、ライフサイエンス研究を加速し、創薬と生…
カイララ、IPOで6億2500万ドルを調達、バイオテックIPO記録を更新か
KaileraがバイオテクノロジーIPOで記録的な成功を収める ボストン近郊のウォルサムに拠点を置くバイオテクノロジー企業Kaileraは、先月発表されたIP…
英国、臨床試験のセットアップ時間を大幅に短縮し、業界目標を達成
英国、臨床試験立ち上げ期間を大幅短縮し政府目標を前倒し達成 英国は、過去数年間の産業界主導の研究減少の一因とされてきた臨床試験の立ち上げ期間短縮において大きな…