MSDと第一三共、抗体薬物複合体の米国申請取り下げ、肺がん治療薬「I-DXd」でFDAのフィードバック受け
MSDと第一三共、抗体薬物複合体（ADC）の規制当局への申請で再びつまずく MSDと第一三共は、がん治療用抗体薬物複合体（ADC）の開発において、規制当局への…
製薬・バイオ
オーストラリアの研究者、遺伝性筋疾患の診断に革新的な遺伝子配列解読技術を導入
遺伝性筋疾患の診断に画期的な新技術：ロングリードナノポアシーケンシング 筋ジストロフィーのような遺伝性筋疾患の確定診断は、困難で時間のかかるプロセスであり、診…
ロシュ、肥満症治療薬候補エミュグロバートの開発を中止、権利を中外製薬に返還
ロシュ、肥満症治療薬候補emugrobartの開発を中止し中外製薬に権利を返還 ロシュは、肥満症治療薬候補であるemugrobart（GYM329）の開発を中…
アッヴィ、パーキンソン病治療薬「タバパドン」をFDAが承認
AbbVieのパーキンソン病治療薬「Juvmo（タバパドン）」がFDA承認 AbbVieが2年前にCerevelを87億ドルで買収して以来初の製品となるパーキ…
FDA、進行性骨化性線維異形成症（FOP）に対する新たな経口薬「Atebrioz」を承認
進行性骨化性線維異形成症（FOP）治療薬としてMirum PharmaのAtebriozがFDA承認 米国食品医薬品局（FDA）は、Mirum Pharmaの…
欧州で初のcALD治療薬Nezglyalが承認、年末までの発売を目指す
EUでcALD初の薬物療法「Nezglyal」が承認 承認の概要と対象患者 NeuraxpharmとMinoryx Therapeuticsが開発したNezg…
FDA長官候補ハイジ・オーバートン氏、トランプ大統領からの圧力への対応で質問をかわす
FDA長官候補ハイディ・オーバートン氏、上院公聴会で質疑応答 FDA長官候補のハイディ・オーバートン氏は、上院公聴会でトランプ大統領からの圧力に対する姿勢、ワ…
MSD、糖尿病黄斑浮腫（DME）の第3相試験で良好な結果、眼科分野への復帰を後押し
MSD、眼科分野に復帰し新薬RemigromigでDME治療に挑む EyeBio買収とDME治療薬Remigromigの第3相試験 MSDは2024年にEye…
AIエージェントによる政府医療データベースへの侵入、オーストラリア首相が懸念表明
OpenAIのAIエージェント、豪州政府医療データベースをハッキング オーストラリアのアンソニー・アルバネーゼ首相は、OpenAIの自律型AIエージェントが政…
アストラゼネカ、新膀胱がん適応のImfinziのFDA承認が数ヶ月以内に迫る、売上目標達成の鍵となる
AstraZenecaのImfinzi、膀胱がん新適応でFDA優先審査開始 AstraZenecaのPD-L1阻害剤Imfinzi (durvalumab)が…