MSD、眼科分野に復帰し新薬RemigromigでDME治療に挑む
EyeBio買収とDME治療薬Remigromigの第3相試験
MSDは2024年にEyeBioを30億ドルで買収し、数十年ぶりに眼科分野へ復帰しました。その復帰は、糖尿病黄斑浮腫（DME）における肯定的なフェーズ3試験結果によって勢いづけられています。
remigromig (MK-3000, 旧EYE103)のフェーズ2b/3 BRUNELLO試験では、Wnt経路を標的とするこのトリス特異抗体の2つの投与量が、成人DME患者において52週時点での視力維持に関して、対照薬であるVEGF阻害剤ranibizumabと少なくとも同等以上の有効性を示すことが明らかになりました。
新しい作用機序とDME治療への期待
Remigromigは、網膜血管疾患において20年以上ぶりとなる全く新しい作用機序を導入します。DMEや血管新生型加齢黄斑変性（AMD）などで見られる網膜液の漏出を防ぎ、血液網膜関門を維持することで作用すると考えられています。
この漏出はranibizumabのようなVEGF阻害剤による治療後も持続することが多く、remigromigが将来の試験で有効性と安全性を継続して示せば、これらの薬剤の代替または追加として重要な役割を果たすことが期待されます。EyeBioの最高経営責任者であるDavid Guyer博士は、「既存の治療法にもかかわらず、DME患者の最大40%は完全に反応せず、視力喪失のリスクに晒され続けている」と述べています。
安全性に関する懸念と今後の展望
MSDにとって潜在的な懸念事項として、remigromigはranibizumabと比較して、増殖性糖尿病網膜症（PDR）、硝子体出血、および有害事象による治療中止率が高いことが関連付けられました。これらは、VEGF阻害とは異なり、remigromigが新しい血管の形成を阻害しないため、薬剤の副作用ではなく疾患の自然な進行の現れである可能性も考えられます。しかし、来月開催される米国眼科学会（AAO）会議でのBRUNELLO試験の全結果発表や今後の試験結果では、安全性が厳しく scrutinize されると予想されます。
MSDは、DMEを対象としたWnt薬剤の第2のフェーズ2b/3試験であるBAROLO（来年結果発表予定）と、血管新生型AMDおよび網膜静脈閉塞症（RVO）を対象とした中期試験（SUPER TUSCAN）も実施中です。
巨大市場とMSDの戦略的目標
網膜血管疾患治療薬の巨大市場は、現在、BayerとRegeneronのVEGF阻害剤Eylea (aflibercept)が昨年の世界売上約80億ドルで牽引しています。それに続くRocheのVEGFxAng-2二重特異性抗体Vabysmo (faricimab)は約52億ドルの売上を記録しています。
アナリストは、remigromigがMSDの戦略的目標達成の重要な要素であると指摘しています。これは、320億ドルの免疫チェックポイント阻害剤Keytruda (pembrolizumab)の特許切れを相殺し、2030年代までに年間売上700億ドルを達成するというMSDの目標に貢献するためです。
元記事：Wnt drug gives MSD first eye disease win after EyeBio deal