歯科製品の偽造品とグレーマーケットの脅威にIvoclarが対応
歯科医療において、偽造品や非公式な流通経路（グレーマーケット）を通じた製品は、患者の安全に深刻なリスクをもたらし、その市場規模は拡大しています。経済協力開発機構（OECD）の報告によると、2021年の偽造品・海賊版の世界貿易は推定4,670億ドル（全輸入の2.3%）に達し、これには医療機器の違法取引も含まれます。
偽造品・グレーマーケット製品がもたらすリスク
これらの製品は、適用される品質・安全基準を回避したり、適切な監視なしに流通したりするため、クリニックやラボでの使用は重大な結果を招く可能性があります。治療を提供する側には、製品の調達と真正性の確認において適切な注意義務を果たすことが不可欠です。
追跡困難な流通履歴: 認証されたチャネルから転用、再包装、不適切な保管・輸送が行われている可能性があります。
品質・規制不適合: メーカーの元の仕様や販売国の規制要件を満たさない場合があります。
隠れたリスク: 期限切れ、損傷、誤った表示、汚染、化学的劣化、材料特性の変化などがあり、治療結果の低下や患者・使用者への危害につながる可能性があります。
保証・サポートの欠如: 正規の流通チャネル外の製品には、通常、保証や顧客サポートがありません。
Ivoclar GroupのCEOであるMarkus Heinz氏は、「偽造歯科製品は、Ivoclarのような医療機器メーカーの厳格な品質管理ガイドラインの下で製造されていないため、歯科業界の全ての人にとって深刻な懸念事項である」と述べています。Ivoclarは、厳格なコンプライアンス要件を満たすビジネスパートナーとのみ取引し、不正な市場活動と戦うために当局と協力しています。
歯科専門家が注意すべき警告サイン
歯科専門家は、偽造品やグレーマーケット製品を示す以下の警告サインを早期に特定する必要があります。
市場価格を大幅に下回る価格設定
パッケージやラベルの不規則性
非正規ディーラーからの販売
異常な製品入手可能性
保証またはサポートサービスの欠如
Ivoclarの新しい製品検証機能
Ivoclarは、患者の安全を最優先し、歯科専門家がIvoclar製品の真正性を確認できるよう、新しい検証機能を導入しました。
目的: 顧客が製品の真正性を迅速かつ確実にチェックし、リスクを積極的に回避する。
方法: 製品パッケージに貼付された剥がせる製品シールに記載されたQRコードをスマートフォンでスキャン。Ivoclarのウェブページに誘導され、QRコードの下にあるPINを入力することで、製品が本物であるか、最高の安全基準を満たしているかを即座に確認できます。アプリは不要です。
対象製品: 現在、IvotionポートフォリオとProArt CAD Try-Inディスクで利用可能であり、順次他の製品にも拡大される予定です。
- 追加機能: 将来的には、QRコードに有用な製品情報や使用説明書などの機能も連携される計画です。
このイニシアチブは、歯科専門家が日常的に使用する製品の品質と安全性をシンプル、便利、かつ信頼性の高い方法で確認することを可能にします。
元記事：When dental products become a risk: Ivoclar takes action against counterfeit goods