非便秘型IBS患者におけるプロバイオティクス（LA-5とBB-12）の有効性
研究概要
非便秘型過敏性腸症候群（IBS）患者において、Lactobacillus acidophilus LA-5とBifidobacterium animalis ssp. lactis BB-12のプロバイオティクス複合体が、プラセボと比較して症状改善効果が高いことが示されました。この効果は治療開始後28日という早期に現れることが確認されています。
方法論
IBSの病態には腸内細菌叢の不均衡が関与しており、既存治療の限界から微生物叢を標的としたアプローチが注目されています。
対象: 2020年11月から2022年11月にかけて、インドの複数施設で18歳から65歳の非便秘型IBS成人患者を募集。
デザイン: 患者はプロバイオティクス群（LA-5とBB-12の2株）またはプラセボ群にランダムに割り付けられ、標準治療と併用して84日間1日2回投与されました。
主要評価項目: IBS Global Improvement Scaleに基づき、中程度または実質的な症状改善を示した参加者の割合。
サブセット解析: 80名の参加者で糞便微生物叢の変化が分析されました。
結果
参加者: 登録された200名（男性65%、プロバイオティクス群101名、プラセボ群99名）のうち、173名が84日目まで治療を完遂しました。
症状改善:
28日目までに、プロバイオティクス群ではプラセボ群よりもIBS Global Improvement Scaleでの改善割合が有意に高かった（19.4% vs 8.9%; P = .048）。
プロバイオティクス群では、重度症状を報告する患者の割合がベースラインの20.8%から84日目には3.9%に減少しました。
28日目までに、プロバイオティクス治療を受けた患者は、腹痛持続時間、腹部膨満感、生活の質（QOL）スコアにおいてベースラインからの有意な改善を経験しました。
安全性: 軽度または中等度の有害事象発生率に両群間で有意差はありませんでした（P = .167）。
微生物叢: 全体的な糞便微生物叢プロファイルは両群で類似していましたが、プロバイオティクス群では有益な細菌属がより豊富でした。
結論と展望
本研究は、Lactobacillus acidophilus LA-5とBifidobacterium animalis ssp. lactis BB-12のプロバイオティクスブレンドが、成人非便秘型IBSの治療において有効性と安全性の最初のエビデンスを提供するものです。
限界
介入期間が84日間と比較的短い。
症状スコアは自己申告に依存している。
微生物叢の変化と症状改善の関連性分析が限定的であった。
- パンデミックによる制限のため、微生物叢分析は一部の患者（1施設）のみで実施され、代表性に影響を及ぼした可能性がある。
開示
本研究はZydus Healthcare LimitedおよびShanti Public Educational and Development Societyから資金提供を受けました。
元記事：Probiotic Blend Benefits Patients With Nonconstipated IBS