MSD、抗TL1A抗体tulisokibartの炎症性疾患における開発を拡大、3つの新規適応症で臨床試験を開始

MSD、TL1A抗体tulisokibartの適応症を大幅拡大し、競争激化する市場へ

MSD（米国・カナダではMerck & Co.）は、TL1A抗体「tulisokibart」の臨床開発プログラムを拡大し、新たに3つの適応症でフェーズ2b試験を開始しました。

tulisokibartは既に潰瘍性大腸炎とクローン病でフェーズ3試験、全身性強皮症関連間質性肺疾患（SSc-ILD）でフェーズ2試験が進行中です。今回、新たに以下の疾患に対するフェーズ2b試験が開始されました。

MSDは2023年にPrometheus Biosciencesを108億ドルで買収し、tulisokibartを取得しました。アナリストは同薬の年間ピーク売上高を40億〜50億ドルと予測しています。

TL1A（腫瘍壊死因子様リガンド1A）は免疫学および炎症研究における注目分野であり、tulisokibartは市場をリードする競合他社と激しい開発競争を繰り広げています。

Roche: Telavantを71億ドルで買収し「afimkibart (RG6631)」を取得。炎症性腸疾患（IBD）でフェーズ3、アトピー性皮膚炎やMASHで初期段階の治験を進めています。
Teva/Sanofi: Tevaの「duvakitug」の権利を約15億ドルでライセンス契約。潰瘍性大腸炎とクローン病で良好なフェーズ2b結果を報告し、フェーズ3プログラムを進行中です。
その他の参入企業: AbbVieはFutureGenと最大17億ドルで前臨床段階のTL1A抗体に関する契約を締結。Spyre Therapeuticsは延長半減期TL1A抗体の初期治験を実施中。AbsciはAI設計の候補薬ABS-101のフェーズ1治験を開始しました。

MSDの研究開発部門の責任者は、「tulisokibartの臨床開発プログラムの拡大は、免疫介在性炎症性疾患の負担に対処するメルクの継続的なコミットメントを反映している」と述べています。新規フェーズ2b試験では計640人の患者を目標に募集が進められており、2027年以降に結果が発表される予定です。