Moderna、先天性サイトメガロウイルス(CMV)ワクチンmRNA-1647の開発を中止
Modernaは、将来の有望株と目されていた先天性サイトメガロウイルス（CMV）感染症向けmRNA-1647ワクチンの開発を中止することを決定しました。これは、第3相CMVictory試験で失敗したためです。
CMV感染症とその深刻な影響
CMVは、体液との密接な接触によって広がる一般的なウイルスであり、中年までに全成人の半数以上が感染しているとされています。健康な免疫システムを持つ人々には通常、健康上の問題を引き起こしません。
しかし、妊娠中の女性がCMVに感染した場合、胎児に感染を伝える可能性があり、実際、これは妊娠中に最も頻繁に伝播する感染症です。場合によっては、聴覚障害を含む先天性欠損症による長期的な障害や、非常に重症なケースでは死に至ることもあります。このため、現在承認されたワクチンは存在しないものの、出産年齢の女性への予防接種の必要性が高まっています。
第3相試験の結果とModernaの反応
Modernaのワクチン候補は、試験開始時にCMV感染陰性であった16歳から40歳までの約7,500人の女性を対象に試験されましたが、その予防有効率は6%から23%と非常に期待外れな結果に終わりました。これは、目標としていた約50%を大幅に下回る数値です。
Modernaの社長であるStephen Hoge氏は、「一次感染の予防に失敗したことは明らかに失望している。この分野での長年の努力にもかかわらず、先天性CMVの予防ワクチンが依然として存在しないことを意味するからだ」と述べました。同氏は、CMVが骨髄移植患者など他の状況で重大な疾患を引き起こすことを指摘し、Modernaは進行中の第2相試験で高リスク移植患者におけるmRNA-1647の試験を継続すると述べています。
Modernaへの影響と今後の見通し
先天性CMVワクチンの開発中止は、Modernaにとって大きな打撃です。同社は、このワクチンが市場に投入され、定期的な予防接種キャンペーンで採用されれば、年間最大50億ドルの売上を予測していました。
この中止は、ModernaのmRNA感染症ワクチン事業全体にさらなる圧力を加えています。米国におけるワクチン懐疑的な環境の拡大、COVID-19ワクチンの売上減少、そして新しい呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンmResviaの採用低迷に直面しています。
Modernaは7月には、売上が41%減の1億4,200万ドルとなり、第2四半期に8億ドルの純損失を報告する直前に、従業員の10%（800人以上）を解雇する計画を発表していました。
同社は、11月6日に第3四半期の決算を発表する予定であり、CMVプログラムの終了が2025年の財務ガイダンスや2028年の損益分岐点達成計画に影響を与えるとは予想していないと述べています。