元FDA CBER所長 Peter Marks氏、Eli Lillyへ移籍
元FDA生物製剤評価研究センター(CBER)所長のPeter Marks氏が、Eli Lilly社に分子発見および感染症研究の責任者として入社しました。
Marks氏は、HHS長官 Robert F Kennedy Jr. 氏との「和解しがたい意見の相違」を理由にCBERを辞任してから6ヶ月後の移籍となります。彼は、Kennedy氏が推進するワクチン政策の変更について、「無責任で公衆衛生に有害、国家の健康、安全、保障に対する明確な危険」であると述べていました。
Lillyでの新役割と期待
Lillyは、Marks氏の専門知識が「既存のポートフォリオと新たな分野での取り組みの両方で、複数の領域における当社の能力を強化する」とコメントしています。感染症研究の役割は注目に値し、Lillyは20世紀にセファクロルやバンコマイシンなどの重要な抗生物質を開発したものの、近年はこの分野から撤退しており、2019年には残りの事業も売却していました。現在、Lillyの研究開発は主にがん、心臓代謝、免疫学、神経変性疾患、疼痛に焦点を当てていますが、昨年はOpenAIと抗菌プロジェクトを開始しています。
Marks氏の経歴と「回転ドア」現象
Marks氏は血液専門医および腫瘍専門医であり、FDA入局前の数年間は製薬業界で勤務し、ノバルティスの経口鉄キレート剤「Exjade」の開発に貢献しました。
彼のLillyへの移籍は、FDAと製薬業界間の「回転ドア」現象の新たな一例です。今年に入って、元医薬品評価研究センター(CDER)所長のPatricia Cavazzoni氏も辞任後、Pfizerの最高医学責任者に就任しています。元FDAコミッショナーのRobert Califf氏やScott Gottlieb氏も同様に、FDAと製薬業界を行き来しています。
Kennedy長官の「回転ドア」に関する発言と行動
Kennedy長官は公の場で「回転ドア」を閉鎖すると繰り返し述べていますが、7月には複数のバイオファーマ企業で創業や要職を経験したGeorge Tidmarsh氏をCDER所長に任命しており、その行動には矛盾が見られます。