HIV患者における早期ARTと心血管疾患（CVD）リスク：追跡調査
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高CD4+細胞数と低いベースライン心血管リスクを持つHIV感染成人において、抗レトロウイルス療法（ART）の早期開始は、遅延開始と比較して心血管疾患（CVD）のリスクを有意に減少させなかった。しかし、女性においては心血管系の利益がみられた可能性がある。
METHODOLOGY
本研究は、ARTの開始がHIV感染者のCVDアウトカムを悪化させるかどうかを評価する試験の延長追跡調査として実施された。
対象者: ART未経験のHIV感染者4684人（中央年齢36歳、女性27%）で、CD4+細胞数が500 cells/μLを超える。
割り付け: 参加者は、CD4+細胞数が350 cells/μL未満になるか疾患進行時までARTを遅延する群、またはARTを直ちに開始する群に無作為に割り付けられた。
ART開始までの中央期間: 遅延群で2.5年、即時ART群で7日。
評価項目: 心筋梗塞、脳卒中、冠動脈血行再建術、CVD関連死を含む複合CVDアウトカムのイベント率を比較。
TAKEAWAY
全体の結果: 研究期間全体を通じて、主要な複合CVDアウトカムのイベント率は、即時ART群と遅延ART群の間で類似していた（それぞれ100人年あたり0.16-0.18と0.17；ハザード比[HR], 0.98; 95% CI, 0.61-1.56）。
性差:
女性では、遅延ARTと比較して即時ARTの利益が観察された（HR, 0.19; 95% CI, 0.04-0.86）。しかし、女性におけるイベント数は少なかった。
男性では、利益は観察されなかった（HR, 1.33; 95% CI, 0.79-2.24; 相互作用P = .014）。
イベントの種類: 冠動脈血行再建術は男性でより頻繁に発生し、脳卒中は女性でより頻繁に発生した。
IN PRACTICE
「女性参加者において発生したイベント数が非常に少ないことを認識しつつも、女性においてARTの即時開始がCVDイベントの減少と関連していたという我々の発見は、さらなる評価を保証する」と著者らは述べている。
LIMITATIONS
本研究の限界は以下の通り。
CVDイベント数が少ない。
CVDアウトカムにおける有意な差を検出するのに十分な検出力がない。
CVDに起因する死亡の過少報告の可能性（かなりの割合が不明な原因と分類されたため）。
- 高度な免疫抑制またはより高いベースライン心血管リスクを持つ個人への一般化可能性が限定される。
DISCLOSURES
本研究は複数の機関によって支援され、一部の著者は様々な製薬会社から研究支援、資金提供、助成金を受けているか、諮問委員会を務めている。