George Medicinesの血圧治療薬Widaplik、脳内出血患者の治療に新たな可能性
George Medicinesが最近承認された高血圧治療薬Widaplikは、最も重篤な脳卒中である脳内出血（ICH）患者にとって、切望されていた新しい治療法を提供する可能性があります。
世界脳卒中会議での発表
今週バルセロナで開催された世界脳卒中会議で報告された研究では、Widaplik（GMRx2としても知られる）が、ICHの既往がある人々の再発性脳卒中のリスクをプラセボと比較して減らすことができると示されました。Widaplikは、3種類の確立された降圧薬（テルミサルタン、アムロジピン、インダパミド）を低用量で組み合わせた単一錠剤です。
ICH治療の現状とWidaplikの重要性
血栓による急性虚血性脳卒中の治療（血栓溶解療法、抗血小板薬、外科的介入など）には改善が見られる一方で、死亡率が高いICHの治療にはほとんど改善がありませんでした。急性ICHは、毎年世界で発生する2000万件の新規脳卒中の少なくとも10%を占め、生存者は再発性脳卒やその他の重篤な心血管イベントのリスクが高いです。血圧を下げることでその後の脳卒中のリスクを減らせることは確立されていますが、多くの患者が治療不足であるか、全く降圧治療を受けていないことが研究で示唆されています。
TRIDENT研究の成果
TRIDENT研究の12ヶ月の追跡調査では、George Medicinesの3剤配合錠によって再発性脳卒中のリスクが39%低減しました。主任研究者であるオーストラリアのGeorge Institute for Global HealthのCraig Anderson教授によると、この薬剤は「積極的な」血圧低下をもたらす用量に調整されました。主要評価項目曲線は8ヶ月後から分離し始めました。また、この治療法は、主要有害心血管イベント（MACE）、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心血管死も約40%減少させ、良好な安全性プロファイルも示しました。
Widaplikの承認と今後の展開
Widaplikは6月にFDAによって、高血圧症に対する初の単剤3剤併用療法として承認され、今年の第4四半期に発売される予定です。George Medicinesは、The George Institute for Global Healthからスピンアウトした独立企業であり、この薬剤は、患者が1日に複数の錠剤を服用する必要がある疾患において、治療アドヒアランスの向上を目的とした一連の医薬品の先頭を飾るものです。
高血圧治療の課題と将来のパイプライン
同社の最高経営責任者であるMark Mallon氏は、TRIDENTの結果が「強化された血圧管理が再発性脳卒中のリスクを減らす可能性を理解するための重要な一歩となる」と述べました。世界中で高血圧治療を受けている患者のうち、現在の薬で効果的に管理できているのは約5人に1人にとどまっており、未管理の血圧が脳卒中、認知症、早期死亡などの重篤な合併症のリスクを高めることは確立されています。Widaplikに続くパイプライン候補は、2型糖尿病の第一選択薬として開発中の単剤3剤併用療法であるGMR4です。
元記事：George's triple therapy for hypertension hits mark in stroke