偽造医薬品との戦い:英国の医療規制庁(MHRA)の criminal enforcement unit の活動

偽造医薬品との戦い:英国の医療規制庁(MHRA)の criminal enforcement unit の活動

英国における偽造医薬品との戦い:MHRA刑事執行部(CEU)の活動

英国の医薬品・医療製品規制庁(MHRA)の刑事執行部(CEU)は、偽造および未承認医薬品の違法取引を行う犯罪ネットワークとの戦いを主導し、公衆衛生の保護と患者への危害軽減を目指しています。CEUの権限には、情報分析、オンラインでの妨害活動、秘密監視、犯罪収益の追跡・凍結・没収といった資産回収が含まれ、国内外の法執行機関と密接に連携しています。

最近の主な成果

過去最大の減量薬押収: 先月、ノーサンプトンの倉庫への家宅捜索により、2,000本以上の未承認レタトルチドおよびチルゼパチド注射ペン(市場価格25万ポンド以上)が押収されました。これには数万本の空ペンと化学原料も含まれます。

大規模な犯罪ネットワーク摘発: 4月には、情報主導の「オペレーション・スバル」により、未承認医薬品を密売する主要な犯罪ネットワークが解体されました。150人の警察官が22か所の住居および商業施設を急襲し、12人を逮捕、数十万回分の医薬品、現金、仮想通貨を押収しました。さらに、350万ポンド以上の資産について差押命令が出されました。

  • 押収量の増加: 2024年を通じて、CEUと協力機関は、鎮痛剤、睡眠薬、勃起不全治療薬など、1,750万回分以上の違法取引医薬品を押収し、その価値は4,000万ポンドを超えました(2023年の3,000万ポンドから増加)。

不正医薬品の危険性

未承認医薬品は規制当局の評価を受けておらず、品質、安全性、有効性の保証がありません。これらは誤った成分や用量、有害な汚染物質、または全く有効成分を含まない可能性があり、治療効果の欠如、毒性、症状の悪化、抗菌薬耐性、さらには死に至ることもあります。また、違法な医薬品取引は医療システムに対する国民の信頼を損ない、組織犯罪や違法なオンライン市場と関連していることが多いです。

国際的な取り組み:インターポール主導の「オペレーション・パンゲア」

CEUによる大規模な捜査の多くは、インターポールが国際的に調整する「オペレーション・パンゲア」の一環として行われています。この取り組みは現在89か国が参加するネットワークに発展しており、英国では過去15年間で2,500万個以上の違法な医薬品や医療機器(8,400万ポンド相当)が押収されました。

直近の「オペレーション・パンゲアXVII」(2024年12月~2025年5月)では、インターポールは世界中で123の犯罪組織を解体し、5,000万回分の違法医薬品(6,500万米ドル相当)を押収、769人の容疑者を逮捕しました。

英国における「オペレーション・パンゲアXVII」の成果

英国では、「オペレーション・パンゲアXVII」により多数の逮捕者が出るとともに、152種類の医薬品700万回分以上が押収されました。最も多かったのはジヒドロコデイン、ゾピクロン、トラマドールです。CEUはまた、違法な医療製品を宣伝する367のウェブサイトおよびソーシャルメディアアカウントを削除しました。

MHRAの啓発活動と連携

MHRAは「FakeMeds」キャンペーンを通じて、オンラインでの医薬品購入のリスクや偽造品の識別方法について国民の意識を高めています。英国王立薬剤師会(RPS)もこの取り組みを支持しており、薬剤師は安全な取り扱い、記録管理、疑わしい活動の報告を通じて重要な役割を果たしています。医療専門家、規制当局、法執行機関との連携が、不正品の早期発見と阻止には不可欠です。

MHRAは、違法医薬品取引に関する情報をお持ちの方に対し、内部告発サービス(whistleblower@mhra.gov.uk)への連絡を奨励しています。

元記事:Inside the UK’s Battle Against Counterfeit Drugs