ミルベキシャン：急性冠症候群での開発中止、心房細動と脳卒中では継続へ
Bristol Myers Squibb（BMS）とJohnson & Johnson（J&J）は、経口Factor XIa阻害剤ミルベキシャン（milvexian）の急性冠症候群（ACS）に対する開発を中止すると発表しました。これは、第3相Librexia ACS治験の独立データモニタリング委員会が中間データを評価した結果、ミルベキシャンが主要な有効性目標を達成する可能性が低いと結論付けたためです。
ミルベキシャンとは
ACSは、動脈硬化性プラークの破裂による血栓形成が原因で心臓への血流が突然減少し、生命を脅かす状態です。ミルベキシャンは、現在の薬剤と同等の抗凝固作用を、出血性副作用のリスクを高めることなく提供することが期待される新しいクラスの経口抗凝固薬の一つです。Librexia ACS治験ではプラセボと比較され、主要評価項目は主要有害心血管イベント（MACE）（心臓発作、虚血性脳卒中、心血管系の原因による死亡）のリスクでした。
今後の開発と他のFactor XIa阻害剤
ACSでの開発は中止されたものの、BMSとJ&Jはミルベキシャンの心房細動（AF）と脳卒中に対する第3相治験を継続しており、結果は来年発表される予定です。
Factor XIaを標的とする薬剤は、ミルベキシャン以外にも複数開発が進んでいます。
- Bayerのアズンデキサン（asundexian）：AFに対する開発は中止されましたが、脳卒中に対する第3相治験（OCEANIC-Stroke）は継続中です。
- Anthos Therapeutics（現Novartis）の抗体ベースのアベラシマブ（abelacimab）：AFに対する第2相で有望なデータを示しており、現在第3相LILAC治験が進行中です。また、FDA承認薬がないがん関連血栓症に対する治験も行われています。
- MSD/AdimabのMK-2060抗体：透析を必要とする腎臓病患者の血栓予防に対する第2相治験が進行中です。
BMSの薬剤開発責任者であるRoland Chen氏は、「ミルベキシャンが抗凝固療法を再定義し、血栓症リスクを大幅に出血リスクを高めることなく軽減する新しい治療選択肢を患者と臨床医に提供する可能性に引き続き自信を持っている」と述べています。
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元記事：BMS, J&J give up on milvexian for acute coronary syndrome