Wegovy、リアルワールド研究で心血管イベント予防においてZepboundを凌駕
Novo Nordiskは、自社の肥満治療薬Wegovy（セマグルチド）が、Eli Lillyのライバル薬Zepbound（チルゼパチド）と比較して、心血管合併症の予防において優れていることを示すリアルワールド研究「STEER試験」の結果を発表しました。
STEER試験の主な発見
STEER試験では、肥満と心血管疾患を持つ患者において、GLP-1受容体作動薬であるWegovyを服用したグループが、デュアルGIP/GLP-1受容体作動薬であるZepboundを服用したグループと比較して、心臓発作、脳卒中、またはあらゆる原因による死亡のリスクが57%低いことが示されました。この結果は、治療中断が30日未満の患者群で観察されました。治療中断が任意の期間あった場合でも、Novo Nordiskの薬剤は29%の改善を示しています。
セマグルチドの特異性
欧州心臓病学会（ESC）会議で発表されたこの結果は、「Wegovyでみられる心臓保護効果がセマグルチド分子に特異的であり、他のGLP-1またはGIP/GLP-1ベースの治療に拡張できない」可能性を示唆しています。
研究方法と限界
STEER研究の調査員は、Komodo Researchのリアルワールドデータプラットフォームに登録された人々の健康保険請求データを使用し、2022年5月13日以降にセマグルチドまたはチルゼパチド治療を開始した各グループ1万人以上の患者を対象としました。しかし、研究者らは、各グループにおける心血管イベントの発生が比較的少なかったこと、請求データにおける「コーディングの不正確さ」の可能性、および追跡期間の限定性を分析の限界として認めています。
Novo Nordiskの主張と市場の背景
Novo Nordiskは、STEERの結果が、Wegovyが過体重または肥満の人々の重篤な心血管疾患のリスクを低減するためにFDAから初の承認を得たSELECT試験のデータを裏付けるものだと述べています。Novo Nordiskの担当者は、「このデータは、セマグルチドが、糖尿病を持たない肥満と心血管疾患を持つ人々に対して、心血管利益が証明された唯一のGLP-1ベースの薬剤として際立っていることを確認するものです」とコメントしました。
この結果は、セマグルチドが糖尿病と肥満の直接比較試験でチルゼパチドに敗れ、Lillyの薬剤が市場で優位に立っているように見える中で発表されました。Novo NordiskはGLP-1事業の弱さから2025年の通期売上予測を下方修正しましたが、Wegovyは代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）で初のFDA承認を獲得しています。
元記事：ESC: Real-world study gives Wegovy edge over Lilly rival