ビタミンB6サプリメントと神経障害：規制強化の動き
オーストラリアでは、ビタミンB6（ピリドキシン）含有サプリメントの規制が2027年から大幅に強化されます。治療用品管理局（TGA）の再分類により、50mg超の製品は薬局のみ、200mg超の製品は処方箋が必要となります。これは、長期にわたる高用量摂取後の重篤な感覚運動性多発性神経障害の報告が多数寄せられたことを受けての措置です。
ドイツでの懸念と推奨摂取量
ドイツでもB6サプリメントの過小評価への懸念が高まっています。神経科医のハンス＝ユルゲン・グディニア氏は、「OTC（市販）品と無害を同一視している人が多い」と指摘し、OTC医薬品としての入手制限が望ましいと述べています。
ドイツ連邦リスク評価研究所（BfR）は昨年から、15歳以上の成人および青年に対し、サプリメントからの1日あたりのB6摂取量を0.9mg以下に推奨しています。欧州食品安全機関（EFSA）は2023年に、成人に対する耐容上限摂取量を25mg/日から12mg/日に引き下げており、これを超える量は安全ではないとされています。
高用量製品の流通と多発性神経障害
これらの低い推奨値にもかかわらず、ドイツ市場では1カプセルまたは1錠あたり25〜50mgのB6を含む多数の製品が、単一成分または高用量B複合体ビタミンとして依然として市販されています。乳幼児向けサプリメントやスポーツサプリメントの調査では、年齢に応じた基準値や推定安全上限値をはるかに超えるB6レベルが検出されています。
B6の過剰摂取が神経毒性を持つことは数十年前から知られており、1983年には感覚性神経障害が報告されています。グディニア氏らは、今年のドイツ神経学会議で、B6過剰症による多発性神経障害を発症した8症例を提示し、「思っているほど稀ではない」と強調しました。これらの症例は、医師の勧めで「全身の強化」のためにOTCのB複合体ビタミンを摂取して発症しています。
診断の重要性と水溶性ビタミンの誤解
グディニア氏は、この症例の集積を受けて、多発性神経障害の診断において「常にB6レベルをチェックすべき」と診断慣行の変更を求めています。B6誘発性神経障害は、準備を中止すれば症状が改善する可能性があるため、早期診断が重要です。
オーストラリアでは、規制決定前に約250件のB6誘発性多発性神経障害が報告されており、その大半は100〜200mg/日以上を長期間摂取した人々でした。メルボルン大学の神経薬理学者ピーター・クラック氏は、「中程度でも持続的な摂取（例：数ヶ月から数年にわたり50mg/日）でも、感受性の高い個人では感覚性神経障害と関連付けられている」と指摘しています。
水溶性ビタミンは過剰分が排出されるため無害であるという誤解が広く信じられていますが、グディニア氏は「B6の過剰摂取は体内で重大な害を引き起こす可能性がある」と警告しています。一般市民も医療従事者も、B6過剰症に関する認識が不足しているのが現状です。
さらなる規制強化と啓発の必要性
BfRは2024年に、成人向けサプリメントの1日あたりのB6含有量を0.9mgとするよう提案しましたが、これには法的拘束力がありません。そのため、ドラッグストアやオンラインショップでは、推奨値の20〜50倍も高い製品が依然として入手可能です。グディニア氏は、「過剰症による危険性は十分に強調されていない。より多くの教育とより厳格な規則が必要だ」と、オーストラリアのような明確な規制を求めています。
元記事：Vitamin B6 Pills Tied to Neuropathy: Stricter Rules Urged