デュピルマブ治療中のアトピー性皮膚炎小児における生弱毒化ワクチン接種:低リスクを示唆
研究概要
デュピルマブで治療中のアトピー性皮膚炎(AD)小児184人をレトロスペクティブにレビューした結果、生弱毒化ワクチンを接種した19人のうち4人に有害事象が発生し、1人が入院した。デュピルマブの投与スケジュール変更は有害事象率に有意な影響を与えなかった。
研究方法
対象: Children’s Wisconsinにおいて、2014年1月から2024年6月の間にデュピルマブを投与された生後6ヶ月から10歳のAD患者184人(中央値6歳、女児41%)。
分析内容: デュピルマブ投与量、ワクチン接種情報、および有害事象を分析。
生ワクチン接種者: 全体で19人(10%)が生ワクチンを接種。内訳は、麻疹・おたふく風邪・風疹・水痘混合ワクチン(ブースター)が15人、麻疹・おたふく風邪・風疹ワクチンと単独水痘ワクチン(初回接種)が2人、水痘ワクチン単独(初回接種)が2人であった。
主な結果
有害事象: ワクチン接種者のうち4人の小児に有害事象が発生。
1人に重篤な有害事象(脱水による入院)が見られたが、著者らはワクチンとの関連性は低いと判断した。
3人には軽度で自己限定的な有害事象(発熱、嘔吐、上気道感染症状、注射部位反応)が発生した。
有害事象が発生した小児のうち、3人がブースター接種、1人が初回接種を受けていた。
デュピルマブ投与スケジュール変更の影響: ワクチン接種者のうち9人が生ワクチン接種のためにデュピルマブのスケジュールを変更した。
変更した場合、直近のデュピルマブ注射からワクチン接種までの遅延の中央値は4週間であった。
スケジュール変更は有害事象の発生に有意な影響を与えなかった(P = .364)。
臨床的意義
本研究の結果は、「最小限のリスクを示唆する最近のコンセンサスガイドラインと一致する」と著者らは述べている。
FDAはデュピルマブ治療中のワクチン接種を推奨していないが、ガイドラインは「公開データにおける安全性懸念がないことを引用し、共有意思決定を支持」している。
- デュピルマブ治療中の生ワクチンに対する安全性と免疫応答を評価するためには、より大規模な前向き研究が必要であると指摘されている。
限界
単一施設でのレトロスペクティブな研究デザイン、小規模なサンプルサイズ、ワクチン接種後の抗体価の欠如、および軽度な有害事象の過少報告の可能性が挙げられる。
元記事:Study Finds Risks of Live Vaccine Low in Kids on Dupilumab