乾癬性関節炎におけるアダリムマブとイキセキズマブの関節関連アウトカムは類似、リアルワールド研究で判明

乾癬性関節炎（PsA）患者におけるアダリムマブとイキセキズマブの比較有効性と寛解予測因子：AIRE多施設共同研究の知見

乾癬性関節炎（PsA）患者において、アダリムマブとイキセキズマブは、12ヶ月にわたり疾患活動性の改善および寛解関連のアウトカムにおいて同等の有効性を示しました。ただし、イキセキズマブで治療された患者は、アダリムマブで治療された患者よりも3ヶ月時点での皮膚症状の改善が顕著でした。

デザイン: 2019年10月から2023年12月にかけて、イタリアの7つの三次リウマチセンターで実施された観察的縦断コホート研究。

目的: アダリムマブとイキセキズマブの12ヶ月間の有効性を比較し、PsA患者の寛解予測因子を特定すること。

対象患者: 成人PsA患者437名。アダリムマブ開始患者186名、イキセキズマブ開始患者251名。

アダリムマブ群は、生物学的製剤未治療の割合が高く、先行する生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬の使用ラインが少なく、体軸病変の頻度が高く、末梢関節炎の割合が低かった。爪乾癬もアダリムマブ群でより一般的であった。

データ収集: ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月時点での臨床・検査パラメーター、患者報告アウトカム。

主要評価項目:

疾患活動性（DAPSAスコア）および乾癬の重症度（PASIスコア）の変化を3、6、12ヶ月で比較。

副次評価項目:

臨床的寛解予測因子（DAPSAスコア≤4または最小疾患活動性[MDA]の達成）

治療中止率

有害事象

主な結果

関節疾患活動性（DAPSAスコア）: ベースラインから3ヶ月、3ヶ月から6ヶ月、6ヶ月から12ヶ月にかけて有意な低下が見られ、アダリムマブ群とイキセキズマブ群の間に有意な軌道の差は認められませんでした（いずれもP < .05）。

皮膚症状（PASIスコア）: イキセキズマブ治療患者は、ベースラインから3ヶ月にかけて平均PASIスコアがアダリムマブ治療患者よりも0.82ポイント大きい改善を示しました（P = .004）。ただし、経時的にはイキセキズマブ群の方が平均PASIスコアは高かった（P = .010）。

臨床的寛解予測因子: DAPSAスコアまたはMDAで評価された疾患寛解に関連する臨床因子は、両治療間で差はありませんでした。

寛解の可能性が高い因子: 男性、ベースラインで中等度から高程度のPASIスコアを持つ患者。

寛解の可能性が低い因子: 爪乾癬を持つ患者、より多くの先行生物学的製剤治療を受けている患者。

治療中止率: 12ヶ月の追跡期間中に32.0%の患者が治療を中止しました（アダリムマブ群30.6%、イキセキズマブ群33.1%）。主な理由は無効性でした。

有害事象: 43名の患者で合計52件の有害事象が報告され、ほとんどが軽度または中等度でした。「感染症および寄生虫症」が最も一般的な有害事象でした。

「AIRE研究は、無作為化比較試験（RCT）からのエビデンスを日常のリウマチ臨床実践に拡張し、実生活におけるPsAの最適な管理に関する洞察を提供します」と著者らは述べています。

観察研究デザインであるため、情報バイアスや残存交絡のリスクがある。

付着部炎、指炎、体軸、爪領域に関するデータが限られていた。