IBD患者の妊娠と授乳に関する初のグローバルガイドライン発表
炎症性腸疾患（IBD）患者の妊娠と授乳に関する初のグローバルガイドラインが発表され、生物学的製剤および低リスク薬の妊娠・授乳期間中の継続が推奨されています。これは胎児に害を及ぼさないという見解に基づいています。また、全てのIBD妊婦に対し、妊娠前カウンセリングと「高リスク妊娠」としての管理が推奨されています。
従来の懸念とPIANO研究の貢献
カリフォルニア大学サンフランシスコ校のUma Mahadevan博士（ガイドライン策定コンソーシアム議長）は、これまで「胎児への危害の恐れ」が妊婦の慢性疾患管理を規定してきたと指摘。これにより、IBDの臨床試験から妊婦が除外され、新規治療薬には動物データしか存在しませんでした。このギャップを埋めるため、Mahadevan博士が主任研究者を務めるPIANO（Pregnancy Inflammatory Bowel Disease And Neonatal Outcomes）研究が、IBD治療薬の妊娠中の安全性と児の短期・長期転帰を調査しました。
PIANO研究により、「母親の炎症が乳児の転帰不良の主な原因である」こと、そして「生物学的製剤の胎盤移行と妊娠初期（器官形成の重要な時期）の胎児曝露の欠如」について理解が深まりました。最終勧告は、6つの国際ジャーナルで同時発表されました。
診療の多様性とガイドライン策定の背景
これまでのIBD妊婦のケアは、提供者の知識不足、地域ごとの常識、利用可能なリソース、文献の解釈、胎児への恐れにより多様な実践が行われていました。このような混乱を解消するため、39人のIBD専門家（催奇形性専門医、母体胎児医学専門医を含む）と7人の患者支援者からなるGlobal Consensus Consortiumが結成され、既存データに基づき、最良の診療慣行について合意形成を行いました。
注目すべき新規推奨事項
ガイドラインには、従来の臨床医の認識を覆すような新しい推奨も含まれています。
- 低用量アスピリンの服用: 妊娠12～16週までに低用量アスピリンを服用し、早産型子癇前症を予防することが推奨されています（ASPRE研究に基づく）。これにより、炎症の悪化リスクはありません。
- 生物学的製剤の継続: 妊娠期間中、生物学的製剤を休薬することなく、定時通り継続することが推奨されています。北米では第3三半期までの継続が推奨されていましたが、欧州も最近これに合意し、さらに休薬期間を設けない方針が示されました。
- 低リスク薬の継続: 5-アミノサリチル酸、スルファサラジン、チオプリン、全てのモノクローナル抗体は、妊娠前、妊娠中、授乳期間を通じて継続が推奨されます。
- 小分子薬の回避: S1P受容体分子やJAK阻害剤などの小分子薬は、妊娠を試みる少なくとも1ヶ月前（一部は3ヶ月前）から避けるべきであり、授乳期間中も避けるべきです（母親の健康上の代替手段がない場合を除く）。
- 生ロタウイルスワクチンの接種: 子宮内で生物学的製剤に曝露した乳児にも、生ロタウイルスワクチンを接種できると示唆されています。これまでの推奨では生ワクチンは避けるべきとされていましたが、カナダの前向き研究に基づき、害がないことが判明しました。
- モノクローナル抗体使用中の授乳: 新しいインターロイキン-23製剤を含む全てのモノクローナル抗体を使用している女性でも、授乳が可能です。これは、胎盤生理学および母乳中のモノクローナル抗体移行の生理学に基づいています。
- 乳児感染症リスク: 妊娠中に生物学的製剤やチオプリンに曝露しても、生後4ヶ月および12ヶ月時点での乳児の感染症増加は見られませんでした。
高リスク妊娠としての管理と情報提供
コンソーシアムは、IBDを持つ全ての女性の妊娠を合併症の「高リスク妊娠」と見なし、利用可能なリソースに基づいたモニタリングとサーベイランスの強化を推奨しています。
ガイドラインに加え、患者向けビデオ（7言語）、専門家向けスライドデッキ（英語・スペイン語）、グローバルコンセンサスに関するビデオがhttps://pianostudy.org/で公開されています。