GLP-1薬市場の動向と新たな減量アプローチ
インドでのセマグルチド特許切れとジェネリック参入
Novo Nordiskが提供するGLP-1アゴニストセマグルチド（肥満治療薬Wegovy、2型糖尿病治療薬Ozempic）のインドにおける主要特許が期限切れを迎え、ジェネリック薬の大規模な波に直面しています。インドの糖尿病治療薬市場は1億人以上の患者を抱える巨大かつ急成長中のセクターです。
Reutersの報道によると、Sun Pharma、Dr Reddy’s、Zydus、Lupinを含む約40社のジェネリックメーカーが、今後数週間以内に数十種類のセマグルチドの後発品を発売する準備を進めています。アナリストは、これらの価格がNovo Nordiskのブランド製品から60-70%割引になると予測しており、Eli LillyのMounjaro（チルゼパチド）にも影響を与える可能性があります。Jefferiesは、安価なジェネリック薬の登場により、現在手頃な価格の問題で制限されているインドのセマグルチド市場が10億ドル以上に拡大すると予測しています。また、インドの巨大なジェネリック医薬品産業は、他の国でセマグルチドの特許が切れる際にも供給を担うことになると見られています。
Atrogi社による「運動を錠剤で」アプローチの治験開始
スウェーデンのスタートアップAtrogiは、「運動を錠剤で」実現するという新しい減量アプローチのヒト初回治験を開始しました。この薬剤、ATR-258はGRK選択的長時間作用型β2アゴニストで、1日1回の経口投与に適しており、最近の科学論文では、他のβアゴニストに関連する心血管リスクを避けつつ、運動と同様に骨格筋の成長を刺激することが示されています。
Atrogiの8週間の新規研究では、約10人の過体重の男性ボランティアを登録し、生検、スキャン、分子バイオマーカーを用いてATR-258の筋肉生理学への影響を測定します。同社は、GLP-1などのインクレチンを標的とする減量療法が筋肉量の減少を引き起こすことが知られているため、その補完療法としてこの薬を開発することを目指しています。治験結果は今年末までに発表される予定です。
Structure Therapeuticsの経口GLP-1薬が優れた減量効果を報告
Structure Therapeuticsは、経口GLP-1アゴニストアレニグリプロンがフェーズ2のACCES II試験において、44週間の治療後に16%の体重減少を達成したと報告しました。同社はこれを経口GLP-1薬でこれまでに確認された最高の減量効果であり、注射剤と同レベルであると主張しています（プラセボ群では1.1%の体重増加）。
同社は今年後半にアレニグリプロンのフェーズ3治験プログラムを開始する計画で、経口GLP-1薬カテゴリーの先行企業に追いつくことを目指しています。Novo NordiskはすでにWegovyの経口製剤でFDAの承認を得ており、Lillyも数週間以内にオルフォルグリプロン候補薬に関する米国規制当局の決定を待っています。
元記事：Generic semaglutide in India, and other weight-loss news