アストラゼネカ、肝臓がん治療薬イムフィンジのEMERALDプログラムから新たなフェーズ3試験結果を発表
アストラゼネカは、肝臓がん治療薬イムフィンジ（デュルバルマブ）に関するEMERALDプログラムの2番目のフェーズ3試験結果を公開しました。
EMERALD-3試験の主要な結果
対象患者: 切除不能な肝細胞がん（HCC）患者で、経動脈的化学塞栓術（TACE）の適応がある初回治療の患者。TACEは、肝臓がんの一般的な低侵襲治療であり、化学療法と血管遮断を組み合わせる手法です。
試験レジメン: PD-L1阻害剤イムフィンジとCTLA4阻害剤イムジュード（トレメリムマブ）、そしてエーザイのマルチキナーゼ阻害剤レンビマ（レンバチニブ）をTACEと併用するトリプル療法。
主要評価項目:
このトリプル療法は、TACE単独と比較して無増悪生存期間（PFS）において「統計的に有意かつ臨床的に意義のある」改善を達成しました。
全生存期間（OS）についても改善傾向が見られました。
STRIDEレジメン単独での評価: レンビマを含まないイムフィンジとイムジュード（STRIDEレジメン）の併用療法は、TACE単独に対するPFSまたはOSの有意な改善を示しませんでした。
EMERALDプログラムの他の試験との関連
EMERALD-1試験: 2024年に報告された先行試験では、イムフィンジと抗VEGF抗体ベバシズマブをTACEに上乗せする療法がPFSを有意に改善しました。しかし、イムフィンジ単独をTACEに上乗せしても対照群を上回る結果は得られませんでした。この結果は、3剤併用療法の効果の多くがベバシズマブによる可能性を示唆し、規制当局がイムフィンジの有意な寄与を示す追加データを求める可能性が議論されています。
EMERALD-2試験: イムフィンジ単独またはイムフィンジとベバシズマブを併用する補助療法として、根治手術またはアブレーション後の再発リスクが高いHCC患者を対象としており、今年後半に完了予定です。
今後の展望
アストラゼネカはEMERALD-3のデータを規制当局と共有する意向を示しています。イムフィンジは既に進行性HCCに対してイムジュードとの併用でFDA承認を受けていますが、早期HCCの初回治療としてはまだ承認申請されていません。今回の結果は、全身治療の選択肢が不足している塞栓療法適格な肝臓がん患者にとって、STRIDEレジメンを骨格としたレンバチニブとTACEの併用が病状進行または再発のリスクを大幅に低減する可能性を示しています。
元記事：AZ claims another win for Imfinzi in frontline liver cancer