サンオフィの二重特異性抗体、呼吸器系疾患で有望視されるもアトピー性皮膚炎では期待外れ

サノフィの二重特異性抗体lunsekimig、呼吸器疾患試験で成功もアトピー性皮膚炎では未達

サノフィが免疫学および炎症事業の将来のスター候補と見なす二重特異性抗体lunsekimigが、呼吸器適応症における2つの中期臨床試験で主要評価項目を達成した一方で、アトピー性皮膚炎の試験では主要評価項目を達成できませんでした。

lunsekimigは、IL-13とTSLPを同時に標的とする薬剤です。

喘息を対象としたフェーズ2b AIRCULES試験：主要評価項目を達成し、喘息増悪の統計的に有意な減少と肺機能の改善を示しました。
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）を対象としたフェーズ2a DUET試験：主要評価項目を達成し、ベースラインからの鼻茸スコアの改善、および鼻閉や鼻閉塞といった症状の改善が見られました。

サノフィの研究開発責任者は、これらの結果を「有望」と評価し、lunsekimigの二重標的メカニズムが呼吸器疾患患者に新たな治療選択肢を提供するという確信を裏付けるものだと述べました。

中等度から重度のアトピー性皮膚炎を対象としたフェーズ2b試験（VELVET）：主要評価項目であるEASI（湿疹面積重症度指数）スコアのベースラインからの変化率を達成できませんでした。

しかし、この試験はlunsekimigにとって探索的適応症と位置づけられていたことに留意が必要です。VELVET試験では、プラセボと比較してEASI総スコアが75%以上改善した患者の割合が増加するなど、一部の副次評価項目は達成しました。

サノフィは主に呼吸器適応症に焦点を当てており、lunsekimigのフェーズ3プログラムには慢性閉塞性肺疾患（COPD）のPERSEPHONEおよびTHESEUS試験が含まれ、高リスク喘息向けのフェーズ2b試験（AIRLYMPUS）も進行中です。

lunsekimigは、年間約180億ドルの売上を誇るDupixent（デュピルマブ）の後継薬候補3つのうちの1つです。Dupixentは2030年代初頭に一部市場で特許保護を失う可能性があります。

他の後継候補としては、抗OX40L抗体amlitelimab（アトピー性皮膚炎でフェーズ3、喘息でフェーズ2）およびIL-33阻害剤itepekimab（CRSwNPとCOPDでフェーズ3、鼻茸のない慢性副鼻腔炎でフェーズ2）があります。

lunsekimigは、試験を通じて「概ね良好な忍容性」を示し、サノフィは2023年に年間売上10億ドル以上貢献する可能性のある12の薬剤の一つとして挙げています。