米国：中絶薬ミフェプリストン遠隔アクセス停止の申し立て、連邦判事が却下
連邦判事は、人工妊娠中絶薬ミフェプリストンの遠隔アクセスを一時的に停止するよう求めた法的申し立てを却下しました。この申し立ては、共和党主導のルイジアナ州が、FDAがミフェプリストンを郵送で処方することを許可した決定に異議を唱えるものです。
背景とFDAの対応
FDAは、Roe vs Wade判決が覆された直後の2023年に、ミフェプリストンの遠隔処方および郵送を許可する措置を講じました。
米国政府とミフェプリストン製造業者（Danco Labs、GenBioPro）は、この申し立てに反対しています。
ルイジアナ州住民のRosalie Markezich氏も原告に加わり、2023年にボーイフレンドに強制されて中絶薬を服用したと主張しています。
ルイジアナ州は、処方したカリフォルニア州の医師の身柄引き渡しも求めています。
判事の判断
デイビッド・ジョセフ判事は、FDAが既にミフェプリストンのリスク評価・緩和戦略（REMS）を見直し中であることを認めました。この見直しは、アクセス経路の変更が必要か否かを検討するものです。
FDAは、対面での処方要件の撤廃や遠隔医療による処方の導入など、REMSの改正を通じて、Roe vs Wade後の州における安全な中絶へのアクセスを確保しようとしています。
判事は、「訴訟による政府運営」ではなく、FDAが約束した誠実で証拠に基づく迅速なレビューが公共の利益に資すると判断しました。
今後の展望と製薬業界の懸念
FDAのミフェプリストン調査は、22州の共和党司法長官の要請により昨年9月に開始されました。
最高裁判所（SCOTUS）は、以前にFDAの規制権限に異議を唱える訴訟を全会一致で却下しましたが、これは原告の訴訟提起資格がないためであり、本件のメリットについては判断していません。
製薬業界は、FDAの医薬品承認におけるゲートキーパーとしての役割を損なう危険な先例となり得ると懸念し、この動きに強く反発しています。
- ルイジアナ州の司法長官は、ジョセフ判事の決定に控訴する意向を示しています。