SMART試験の3年結果：小大動脈弁輪TAVIにおける自己拡張型弁 vs バルーン拡張型弁
血行動態的優位性の持続
重症症候性大動脈弁狭窄症で小大動脈弁輪（面積 ≤ 430 mm²）を持つ患者を対象としたSMART試験の3年結果がEuroPCR2026で発表された。この研究では、自己拡張型Evolut弁（Medtronic）がバルーン拡張型SAPIEN弁（Edwards）と比較して、優れた血行動態的性能と低い弁機能不全リスクを3年時点でも維持していることが示された。具体的には、自己拡張型弁群では生体弁機能不全率が有意に低く（16.3% vs 54.4%）、特に構造的機能不全（6.7% vs 46.4%）および非構造的機能不全（7.7% vs 20.4%）が少なかった。また、弁面積の拡大、平均大動脈圧較差の低下、ドップラー速度指標の高さ、そして中等度から重度のPPM（患者-プロテーゼ不適合）の有意な低減（10.3% vs 35.1%）が確認された。中等度から重度のPPMは、心血管死のリスクを2倍以上増加させ、バルーン拡張型弁群では約3倍のリスク増と関連していた。
主要臨床イベントへの影響と今後の展望
3年時点では、全死因死亡、身体障害を伴う脳卒中、心不全による再入院を含む主要複合臨床イベントにおいて、両群間に有意な差は認められなかった（自己拡張型弁群25.4% vs バルーン拡張型弁群22.6%）。しかし、ペンシルベニア大学のHoward C. Herrmann医師は、血行動態パラメータの不良は通常3年後から臨床イベントの増加に繋がると説明しており、今後2年以内に臨床的な差が見られる可能性を示唆した。最終的な効果を確認するためには、予定されている5年後の追跡調査結果が待たれる。
試験デザインと患者特性
SMART試験は、国際多施設共同ランダム化比較試験で、716名の重症症候性大動脈弁狭窄症患者（CTで定義された弁輪面積 ≤ 430 mm²）を対象とした。参加者の85%以上が女性であり、平均年齢は約80歳であった。
専門家の見解と今後の課題
Herrmann医師は、これらの結果が弁選択に影響を与えるべきであり、PPMの最小化が極めて重要であるとコメントした。一方で、ピサ大学のAnna Petronio医師は、研究に最新世代のバルーン拡張型弁が含まれていない点を指摘し、もし含まれていれば結果が異なる可能性を示唆した。