Bristol Myers Squibb (BMS)のCELMoDパイプライン、初の承認を獲得
Bristol Myers Squibb (BMS)は、多発性骨髄腫治療薬として、同社のCELMoD（cereblon E3 ligase modulators）パイプラインから初の薬剤であるイベルドミド (iberdomide) の規制当局による承認を獲得しました。
Zenbexusの加速承認と臨床的意義
イベルドミドは「Zenbexus」というブランド名で、ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）とジェンマブのダルザレックス（ダラツムマブ）およびデキサメタゾンとの併用療法（ZDdレジメン）として、二次治療以降の多発性骨髄腫患者を対象に加速承認されました。
この承認は、EXCALIBER-RRMM試験の結果に基づいています。同試験では、ZDdレジメンが対照群（ダルザレックス、デキサメタゾン、ボルテゾミブ）と比較して、微小残存病変 (MRD) 陰性化率において統計的に有意な改善を示しました。プロテアソーム阻害剤と免疫調節剤による前治療歴のある患者群において、CELMoDレジメンでは41%のMRD陰性化率を達成し、対照群の21%を上回りました。
BMSの最高医学責任者であるクリスチャン・マサチェージ氏は、この経口治療薬の承認が「多発性骨髄腫患者にとって意義ある進歩であり、当社の標的タンパク質分解プラットフォーム、特にCELMoDプログラムの力を強調するものだ」と述べています。
BMSの戦略と将来性
BMSは、2019年のCelgene買収を通じて獲得した3つのCELMoD薬剤をR&Dポートフォリオに保有しており、これらは、主力製品であるレブラミド（レナリドミド）やポマリスト（ポマリドミド）の市場独占権喪失に直面する同社の多発性骨髄腫事業を支える重要な存在と位置付けられています。
レブラミドとポマリストは、ピーク時にそれぞれ130億ドルと35億ドルの売上を記録しましたが、昨年はジェネリック医薬品との競争により、売上が半減し23億5000万ドル、23%減の23億4000万ドルとなりました。
アナリストは、Zenbexusのピーク売上を10億ドル強から50億ドルの範囲と予測しており、他のCELMoD薬剤であるゴルカドミド（リンパ腫向け）とメジグドミド（多発性骨髄腫向け）も将来のブロックバスター候補として期待されています。メジグドミドとゴルカドミドは現在、後期臨床試験段階にあります。
国際骨髄腫財団のヘザー・クーパー・オルトナー氏は、「多発性骨髄腫患者にとって、単に長生きするだけでなく、良好な生活を送ることが目標である」とコメントし、Zenbexusの承認が「最初の再発に直面する患者にとって治療選択肢を広げる重要な一歩」であると評価しています。
Celgene買収関連訴訟の再燃
一方、BMSにとって好ましくないニュースとして、Celgene買収時に合意された株主への支払い（CVR：Contingent Value Right）を不法に差し控えたとして、同社を訴える67億ドルの訴訟が再燃したと報じられています。この訴訟は以前却下されましたが、控訴裁判所がBMSがCVRを妨害しようとしたという訴えを追求できると判断しました。