Akiram TherapeuticsとITM、標的放射性医薬品AKIR001開発支援に向けたLu-177供給契約を締結
スウェーデンの臨床段階バイオテクノロジー企業であるAkiram Therapeuticsは、主要な放射性医薬品バイオテクノロジー企業であるITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) と、非キャリア添加型（n.c.a.）ルテチウム-177（Lu-177）の供給契約を締結したことを発表しました。この契約は、CD44v6発現固形腫瘍の治療を目指す177Lu-AKIR001（AKIR001）の開発を支援することを目的としています。AKIR001は、ファースト・イン・クラスの可能性を秘めた標的抗体-放射性核種複合体であり、現在臨床試験中です。
契約内容とAKIR001について
ITMは、Akiramのリード放射性医薬品候補であるAKIR001の進行中の臨床試験で使用するために、高品質なn.c.a. Lu-177を提供します。
Lu-177は標的放射性核種療法で最も広く使用されている医療用放射性同位体の1つであり、AKIR001の活性ペイロードとして機能します。
- AKIR001は、治療用放射性同位体n.c.a. Lu-177と、いくつかの攻撃的な腫瘍タイプに関連する癌マーカーCD44v6を標的とする独自の抗体を組み合わせた標的放射性医薬品候補です。このアプローチは、放射線を腫瘍細胞に選択的に送達し、健康な組織への曝露を制限するように設計されています。
臨床試験の現状
AKIR001は現在、ストックホルムのカロリンスカ大学病院で、切除不能または転移性のCD44v6陽性固形腫瘍（肺、頭頸部、甲状腺、婦人科癌を含む）患者を対象とした第I相臨床試験で評価されています。Akiramは、良好な安全性と選択的な腫瘍取り込みが継続的に実証された後、今年初めに第3用量漸増コホートに進みました。
両社のコメント
AkiramのCEOであるマリッカ・ネスター氏は、「この契約は、AKIR001の継続的な開発にとって重要な要素を確保するものであり、攻撃的な癌の主要なドライバーに対処するように設計されたプログラムを進める上で重要な一歩である」と述べました。ITMのCEOであるアンドリュー・ケイヴィー博士は、「当社の製造専門知識と安定した供給を通じてAKIR001の継続的な臨床開発を支援できることを嬉しく思う」とコメントしています。
ITMに関する最近の動向
この発表は、米国FDAがITMに対し、胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）のソマトスタチン受容体標的療法であるITM-11（177Lu-edotreotide）の新薬承認申請（NDA）において、化学・製造・品質管理（CMC）に不備があるとする完全回答書（CRL）を送付したというニュースからわずか1週間強後に報じられました。