BayerのNubeqa、再発高リスク前立腺がん患者の転移・死亡リスクを58%低減
Bayer社が開発した前立腺がん治療薬Nubeqa（一般名：ダロルタミド）の臨床試験において、疾患再発リスクが高い患者で、病気の転移または死亡のリスクを58%低減するという優れた結果が示されました。
DASL-HiCaP 第3相試験の概要と主要結果
この医師主導の第3相DASL-HiCaP試験は、非常に高リスクの局所性または再発前立腺がん患者1,106人を対象に実施されました。標準的なアンドロゲン除去療法（ADT）と放射線療法に加えて、アンドロゲン受容体阻害薬であるNubeqaを投与する群とプラセボを投与する群で比較されました。
無転移生存率（MFS）：4年時点でのMFSは、Nubeqa群で95%、プラセボ群で88%でした。
全生存期間（OS）：OSの改善傾向（12%延長）が見られましたが、統計的に有意ではありませんでした。このデータは試験継続中にさらに追跡されます。
ホルモン療法再開までの期間：Nubeqaの追加により、患者がホルモン療法を再開する必要があるまでの期間が64%延長されました。
安全性：Nubeqaの追加は、治療レジメンに対する副作用の負担が限定的でした。
臨床的意義と新たな治療パラダイム
共同主任研究者であるタミム・ニアジ博士は、「再発リスクの高い前立腺がん患者は、再発および転移性病変の拡大というかなりのリスクに直面しており、早期の非常に効果的な介入が不可欠である」と述べました。DASL-HiCaPの結果は、Nubeqaが「根治的治療を受けたにもかかわらず進行リスクが高い患者において、疾患の進行を予防または遅延させるのに役立つ」可能性を示唆しています。
ニアジ博士は、ダロルタミドが「再発リスクを臨床的に意味のある程度に低減する」とし、「これにより、根治的放射線療法を受けている再発リスクが非常に高い前立腺がん患者のケアに新しいパラダイムを定義する」とESMOの代表者に語りました。
既存治療との比較と将来性
現在、この状況の患者にはアビラテロンが提供されることが多く、2021年に報告されたSTAMPEDE試験では、MFSリスクが47%減少し、6年間の追跡で死亡リスクが40%減少したことが示されています。NubeqaのOSデータが成熟する前に、Bayerのこの薬剤は、少なくとも同等以上の有効性と、より忍容性の高い代替薬を提供する可能性があります。
Bayerの医薬品部門のグローバル製品戦略および商業化責任者であるクリスティーン・ロス氏は、「これらの新しいデータは、ダロルタミドが前立腺がんのより早期の段階で患者に有意義な違いをもたらす可能性を強調している」と述べました。NubeqaはBayerにとって主要な成長製品であり、既存の適応症（進行性去勢抵抗性前立腺がんおよび去勢感受性前立腺がん）での売上は今年上半期に約60%増の16.3億ユーロに達しています。Bayerは、ダロルタミドをより早期の疾患段階に進めることで、前立腺がんケアの連続体全体でより多くの患者に到達することを目指しています。