米国当局、COVIDワクチン安全性について妊娠中の女性と子供、高齢者向け推奨をレビュー
2025年9月16日 — 連邦保健当局は、妊娠中の女性と子供におけるCOVIDワクチンの安全性データについてレビューを進めており、高齢者向けの推奨事項も再検討する可能性があります。
FDAの分析とCDCの諮問グループ会合
米国食品医薬品局（FDA）は、妊娠中のワクチン接種後の出生異常の可能性に関する報告を分析しており、同時にCOVIDワクチン接種後の子供の死亡に関するプレゼンテーションを準備しています。これらの検討は、9月18日と19日に、米国疾病管理予防センター（CDC）のワクチン諮問グループとの会合で予定されています。
VAERSの性質について
専門家は、レビューの一部で使用されるワクチン有害事象報告システム（VAERS）が、潜在的な安全シグナルを特定するために設計されており、ワクチンが健康問題を引き起こしたことを証明するものではないと強調しています。CDCの元国立予防接種呼吸器疾患センター長であるドクター・デメトレ・ダスカラキス氏は、「VAERSは仮説を生成するシステムである」と述べています。
既存の妊娠中の安全性データ
これまでの大規模研究では、COVIDワクチンが妊娠中に安全であることが示されています。CDCのモニタリングでは、あるレジストリで23,000人以上の妊婦、別のデータベースで45,000人以上が対象となり、主要な出生異常、流産、その他の合併症のリスク増加は見られませんでした。ファイザー社も、妊婦を対象とした臨床試験において、ワクチン接種を受けた参加者の出生異常率が一般集団と類似していると報告しています。
透明性へのコミットメントと高齢者向けガイダンスの再検討
FDA長官のドクター・マーティ・マカリー氏は、入手可能なすべての安全性データを医療コミュニティに完全に透明に公開する計画であると述べ、「これはアメリカ人が尋ねている疑問だからだ」と付け加えました。
CDC諮問グループは、高齢者向けのワクチンガイダンスを調整するかどうかも議論する可能性があり、75歳以上または基礎疾患を持つ若年層に主に接種を推奨する方向で検討される可能性があります。現在、COVIDワクチンは65歳以上の成人および重症化リスクの高い若年成人向けに引き続き承認されています。
元記事：U.S. Officials To Review COVID Vaccine Safety in Pregnancy, Kids