WHOが必須医薬品リストにポリピルを追加、その有効性を示す研究が続く
2023年、世界保健機関（WHO）は心血管ポリピルを必須医薬品モデルリストに追加しました。研究は、これらの薬剤がアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ACD）を含む様々な心血管疾患の予防に有効であることを継続的に示しています。
高所得国における導入の障壁
しかし、専門家は高所得の先進国でのこれらの薬剤の採用には依然として障害があると述べています。主な課題は以下の通りです。
経済的インセンティブの欠如: 米国や英国のような高所得国では、ポリピルの生産に対する財政的インセンティブが不足しています。
医療提供者の好み: 医療提供者は、患者を個別の薬剤で安定させ、各成分の柔軟性を保つことを好む傾向があります。特に高齢患者では、血圧降下作用への感受性や、固定用量ポリピルに対する懸念があります。
規制承認の課題: 確立された医薬品の革新的な使用に対するインセンティブが不十分であり、ポリピルの開発、規制承認にかかるコスト、時間、リスクは大きいものの、現在の償還システムがこの「中間のニーズ」に対応する企業を奨励していません。
疾患試験におけるポリピルの効果
Anubha Agarwal博士らが実施した2016年から2022年のメタアナリシス（Nature Medicine 2024年4月号掲載）では、ポリピル療法がACDに与える影響を調査しました。この分析では、ポリピルを服用した患者において：
低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）と収縮期血圧が低下しました。
アドヒアランス率が向上しました。
副作用として、筋肉痛、肝酵素上昇、咳、胃腸刺激・出血が見られましたが、これらは全体として大きな影響を与えるものではなく、ポリピルに含まれる薬剤を個別に服用する場合と副作用のプロファイルは大きく異ならないとされています。初期の試験に含まれていたアスピリンは、近年その使用に関する考え方が変化したため、後の薬剤には含まれていないものもあります。
今後の見通しと研究の継続
研究者たちは、米国などの高所得国でのACD治療におけるポリピルの採用がすぐに実現する可能性は低いと考えています。WHOの必須医薬品リストへの掲載は重要な一歩ですが、高所得国では大きな変化をもたらさないだろうとされています。
しかし、研究者たちは様々な心血管疾患に対するポリピルの有効性を示し続けており、スリランカでは駆出率低下型心不全に対するポリピルの治験が進行中であり、米国でも同様の治験申請が行われています。駆出率保持型心不全に関する治験も予定されています。
Agarwal博士は、ポリピルがアテローム性動脈硬化性心血管疾患の一次予防および二次予防における使用を支持するエビデンスがあるため、将来的には利用可能になることを強く期待しており、「ポリピルは命を救っている」と結論付けています。