イラン・ハッカー集団によるStrykerへのサイバー攻撃：地政学的緊張がメドテック分野に波及
医療技術企業Strykerへのサイバー攻撃と地政学的緊張の波及 米国とイラン間の紛争が医療技術分野に波及し、米国の著名な医療技術企業Strykerがサイバー攻…
製薬・バイオ
子宮頸がん治療薬Tivdak、NHSでの使用が初期段階で却下される
GenmabのTivdak、英国NHSでの使用が却下される Genmabが開発した子宮頸がん治療薬Tivdak（一般名：tisotumab vedotin）が…
FDA、バイオシミラー導入促進のため臨床試験要件を緩和し、医薬品価格引き下げを目指す
FDA、バイオシミラー市場参入を促進し価格引き下げへ 米国食品医薬品局（FDA）は、特許切れ生物学的製薬のバイオシミラーの市場投入を容易にするためのガイダンス…
ブリストル マイヤーズ スクイブ、多発性骨髄腫の新薬メジグドミドで良好な第3相試験中間結果を発表
Bristol Myers Squibb、多発性骨髄腫治療薬メジグドミドの第3相試験で良好な中間結果を発表 Bristol Myers Squibb（BMS）…
ルンドベック、チーフAIオフィサー（CAO）にマーカス・ケデ氏を任命 – AIと人間知能の融合を目指す「バイオニック企業」への変革を推進
ルンドベック、Markus Kede氏を最高AI責任者（CAO）に任命し、AI戦略を加速 デンマークの製薬会社ルンドベックは、財務・事業計画責任者であったMa…
FDA、自閉症様症状を伴う超希少疾患「脳性葉酸欠損症」の治療薬としてレボホリナートを承認
FDA、超希少疾患「脳葉酸欠乏症」治療薬としてロイコボリンを承認 米国食品医薬品局（FDA）は、自閉症様の症状を伴う超希少疾患「脳葉酸欠乏症 (Cerebra…
イプセン、二次性血液がんとの関連を示唆する臨床試験結果を受け、EZH2阻害剤タズベリクの販売を自主的に中止
Ipsen、EZH2阻害剤Tazverikの販売を自主的に中止へ Ipsen社は、進行中の第1b/3相臨床試験SYMPHONY-1において、二次性血液がんとの…
ロシュ社のイレジスタント、乳がん試験で失速、販売期待に影響
ロシュの経口SERDギレデストラント、persevERA試験で主要評価項目未達も、一部適応で承認申請済み ロシュの経口選択的エストロゲン受容体分解薬（SERD…
GSK、一次胆汁性胆管炎治療薬ライネリキシバットの権利をアルファシグマに売却
GSK、PBC治療薬linerixibatの権利をAlfasigmaに譲渡する大型契約を締結 GSKは、主要な製薬市場で規制当局の審査を受けている原発性胆汁性…
ノボノルディスクとHims & Hers、GLP-1製剤の販売で協力関係を再構築
Novo NordiskとHims & HersがGLP-1受容体作動薬の販売で再提携 数ヶ月にわたる法的な対立を経て、Novo Nordis…