FDAのヴァイナ・プラサド氏、ワクチン・希少疾患治療薬の審査を巡る論争で再び辞任
Vinay Prasad氏、FDAを再び退任：ワクチンと希少疾患治療薬を巡る論争の末 Vinay Prasad氏が、ワクチンと希少疾患治療薬のレビューに関する…
製薬・バイオ
ジョンソン・エンド・ジョンソンのTecvayli、再発・難治性多発性骨髄腫の二次治療薬として承認、FDA提出から55日後
Johnson & JohnsonのTecvayli、多発性骨髄腫の二次治療として迅速承認 Johnson & Johnson…
ファイザー、中国で肥満症治療薬「ecnoglutide」の承認を取得 – GLP-1作動薬で初
ファイザー、GLP-1アゴニスト「エクノグルチド」で中国の肥満治療薬市場に参入 ファイザーは、週1回注射可能なGLP-1アゴニスト「エクノグルチド」 が中国で…
第一三共、高コレステロール血症患者向けデジタル治療薬「lipodia」を欧州で販売へ
第一三共、高コレステロール血症向けデジタル治療薬「lipodia」でGAIAと提携 第一三共の欧州部門は、ドイツのデジタルヘルス企業GAIAと提携し、高コレス…
デイワン・バイオファーマシューティカルズ、仏セルビエによる約25億ドルの買収で合意、脳腫瘍治療薬オジェムダを強化
Servier、Day One Biopharmaceuticalsを約25億ドルで買収、脳腫瘍治療薬Ojemdaを獲得 今週初めにDay One Bioph…
イーライリリー、肥満治療薬ゼップバウンドの雇用主向け販売プログラムを開始
Eli Lilly、肥満治療薬Zepboundの雇用主向けアクセスプログラム「Employer Connect」を開始 Eli Lillyは、米国における肥満…
Hansa Biopharma社のイムリフィダーゼ、米国で腎移植を希望する高度感作患者向けにFDAの審査開始
FDA、Hansa Biopharma社のイムリフィダーゼを審査開始 FDA（米国食品医薬品局）は、Hansa Biopharma社のイムリフィダーゼ（iml…
GLP-1作動薬、薬物使用障害の依存症克服に役立つ可能性：新たな研究が示唆
GLP-1受容体作動薬が物質使用障害（SUD）治療に貢献する可能性 ワシントン大学医学部（WashU）の研究者らによるメタアナリシスがBMJに発表され、糖尿病…
FDA、筋強直性ジストロフィー1型治療薬候補に一部臨床試験保留 – PepGen株急落
PepGen社のDM1治療薬、FDAにより臨床試験が部分的に停止 希少な遺伝性筋疾患である筋強直性ジストロフィー1型（DM1）を対象としたPepGen社の主要…
英国政府、製薬業界からの資金提供を受け、NHSにおける商業研究プロジェクトと臨床試験を支援するための機器に約5000万ポンドを拠出
英国政府、NHSの研究・臨床試験に約5000万ポンドを投資 英国政府は、NHSが商業研究プロジェクトや臨床試験を実施するための設備に、約5000万ポンドの資金…