進行膀胱がんにおける術後骨盤放射線療法が局所再発を大幅に抑制：BART試験の成果
進行膀胱がんに対する膀胱全摘術後の局所再発は一般的で、治療が困難な課題でした。しかし、Bladder Adjuvant RadioTherapy (BART) 試験の新たな知見により、術後の骨盤放射線療法がこれらの再発の多くを予防できることが示されました。
BART試験の画期的な発見
本試験では、高リスクの局所進行筋層浸潤性膀胱がん患者において、手術後に膀胱摘出床と骨盤リンパ節へ放射線照射を行うことで、局所再発が大幅に減少しました。放射線療法を行わなかった群の26%に対し、放射線療法群では再発率がわずか8%にまで低下しました。
主任研究者のVedang Murthy医師は、これが「術後放射線療法が膀胱がんの骨盤再発を意義深く減少させることを示した最初で最大の無作為化試験の一つ」であると強調しています。Murthy医師は、骨盤再発が患者にとって「壊滅的で、非常に苦痛であり、治療がほぼ不可能」であると述べ、現代の放射線療法がこれらの再発を予防し、患者の生活の質を改善する安全な方法を提供すると付け加えました。
試験詳細と主要な結果
試験では、局所進行筋層浸潤性膀胱がん患者153人を無作為に、膀胱全摘術後の観察群または放射線療法群に割り付けました。ほとんどの患者は術前化学療法（71%）も受けていました。放射線療法群の線量は、約6週間で50.4 Gyを28回に分けて照射されました。
患者は高リスク群であり、62%がpT3-4腫瘍、41%がリンパ節転移、28%が異型組織型を有していました。
中央値47ヶ月の追跡期間において、観察群の26%が局所再発したのに対し、放射線療法群では8%でした（P = .006）。2年局所制御率は、観察群の76.4%に対し、放射線療法群では91.2%と有意に改善しました（P = .004）。
2年全生存期間も放射線療法群が良好な傾向を示しましたが（68.1% vs 57%）、統計的有意差はありませんでした（P = .40）。これは、試験の患者数が不足していたためと考えられています。
免疫療法との併用と安全性プロファイル
Murthy医師は、米国で一般的に行われる周術期免疫療法（特にニボルマブ）と放射線療法の併用効果はまだ不明であると指摘しました。しかし、免疫療法と放射線療法は異なる機序で作用するため、相加的な効果が期待できる可能性があります。専門家も、将来的に両者の併用が最適な治療となる可能性を指摘し、免疫療法が受けられない場合の有効な代替手段として放射線療法が考慮されるべきだと述べています。
BART試験では、最新の強度変調放射線療法が使用されました。約20%の患者が中程度の消化器症状を経験しましたが、これは予想された範囲内であり、重篤な放射線副作用は少数でした。治療中止に至った患者は皆無でした。重篤な晩期副作用は、放射線療法群で8.5%、観察群で10.5%でした。
研究者は、筋層浸潤性膀胱がん患者の多くが最終的に遠隔転移で死亡することを認めつつも、「減らせる再発は全て減らすべき」であると強調しています。