HIV陽性者におけるHBV再活性化リスク：テノホビル中止後の低リスクが示唆される

HIV感染者のテノホビル中止後のHBV再活性化リスクは低い

パリ — スイスHIVコホート研究の主要な分析によると、HIV感染者でB型肝炎ウイルス（HBV）感染が過去に解決している（抗HBc陽性、HBsAg陰性）人が、テノホビルベースの抗レトロウイルス療法（ART）からテノホビルを含まないレジメンに切り替えても、臨床的に意味のあるHBV再活性化は認められませんでした。

EACS 2025年次総会で発表されたこの研究結果について、ベルン大学病院感染症科のLorin Begré医師は、「これらの発見は、抗HBc陽性、HBsAg陰性のHIV感染者とその医師にとって、非テノホビルベースのARTへの切り替えが可能であることを示唆しており、安心材料となる」と述べました。

HBV再活性化は定量限界以下

この研究には、スイスHIVコホート研究から抽出された380人のマッチングされた参加者が含まれました。彼らは抗HBc陽性かつHBsAg陰性で、テノホビル含有ARTから切り替えていました。参加者は、HBV活性を持たないレジメンに移行した群と、ラミブジン/エムトリシタビン含有ARTに移行した群に分けられ、年齢、出生時の性別、および以前のテノホビル治療期間に基づいてマッチングされました。血漿サンプルはベースライン時と治療変更後少なくとも1年後に評価されました。

HBV DNA検出には、検出限界約1.2 IU/mLの高感度定性スクリーニング検査と、陽性サンプルに対する定量的ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）が用いられました。参加者のHBV RNAはベースラインで全員陰性であり、5人には検出可能だが定量できないHBV DNAがスイッチ前に認められました。

少なくとも1年の追跡期間後、非HBV活性レジメン群の1.6%と、ラミブジン/エムトリシタビン含有レジメン群の1.1%でHBV DNAが検出されました。しかし、PCRで定量可能なHBV DNAを示す例はなく、全て臨床的懸念の閾値以下にとどまり、HBV RNAは全例で陰性のままでした。 HBV DNAが検出された全ての参加者でHBsAgは陰性のままでした。

Begré医師は、ウイルス学的な再活性化の兆候が一部観察されたものの、全て定量限界以下であり、臨床的な影響はなかったと強調しました。

テノホビル非含有レジメンへの切り替えに関するその他のデータ

ロイヤル・フリー・ロンドンNHS財団トラストおよびユニバーシティ・カレッジ・ロンドンの感染症/HIV医学教授であるSanjay Bhagani医師は、これらの結果は会議で発表された他のデータとも一致していると述べました。彼は、バルセロナからの口頭発表PS01.4でも、長時間作用型カボテグラビル/リルピビリンなどのテノホビル非含有レジメンへの切り替え後に、臨床的に重要なHBV再活性化や新規感染が報告されなかったことを指摘しました。

Bhagani医師によると、少数の個人が潜在性HBV複製（HBsAg陰性、HBV DNA陽性）の証拠を示したものの、その割合は非常に低く（通常1%-2%）、臨床的に関連する疾患や肝障害には至りませんでした。

Bhagani医師は、「これらの発見は、抗HBc陽性、HBsAg陰性の個人をテノホビル温存レジメンに切り替えることを支持するものであり、これにより服薬負担の軽減、毎日の経口療法に関連するスティグマへの対処、または長期的および短期的な毒性の軽減が期待できる」と強調しました。

また、抗HBs抗体がない個人にはB型肝炎ワクチン接種が不可欠であり、ラミブジンまたはエムトリシタビンを保持するレジメンは通常特別なモニタリングを必要としないと述べました。HBV活性成分を含まないレジメンに移行する人に対しては、肝酵素の定期的な検査が、もし上昇した場合にはHBsAgおよびHBV DNA検査が推奨される場合があるとしています。

Bhagani医師は、HBsAg陽性の個人に対する治療の礎石は、現在もテノホビルまたはエンテカビル含有療法であることを強調しました。この研究結果は現在のEACSガイドラインにも反映されており、適切に選択された患者におけるテノホビル温存戦略への信頼を強化するものです。

元記事：HBV Reactivation Risk Low After Tenofovir Cessation in HIV