血液透析患者における魚油補充が心血管系アウトカムを劇的に改善
HOUSTON — 血液透析を受けている高リスク患者集団を対象とした無作為化臨床試験の結果、毎日の経口魚油補充が心血管系アウトカムを著しく改善することが示され、専門家からは「慎重な楽観論」が示されています。
PISCES研究：血液透析患者における魚油の効果
「Kidney Week 2025: American Society of Nephrology’s Annual Meeting」で発表されたこの研究は、NYU Grossman School of Medicineの腎臓部門ディレクターであるDavid Charytan医師によって「主要な成果」と評され、「透析患者において心血管リスク低減を示した最初の大規模アウトカム研究」であると述べられています。この研究はNew England Journal of Medicineに同時掲載されました。
透析患者の心血管疾患リスクと既存治療の課題
トロント大学のCharmaine E. Lok医師は、血液透析患者が一般人口の20倍以上という極めて高い心血管疾患リスクを抱えていることを指摘しました。しかし、スタチン、ACE阻害薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬など、一般人口で一般的な心血管疾患治療薬の多くは、透析患者において効果を示していません。魚油の有効成分であるEPAとDHAは、抗血栓作用、抗炎症作用、抗不整脈作用を持つ可能性が示唆されていました。
PISCES研究のデザインと結果
研究者らは、2013年11月から2019年7月の間にカナダとオーストラリアの26施設で維持血液透析を受けている成人1228人を対象にPISCES研究を実施しました。
患者は1:1で、4gのn-3多価不飽和脂肪酸（EPA 1.6g、DHA 0.8g）を含む魚油（n=610）またはコーン油プラセボ（n=618）のいずれかに無作為に割り付けられました。
3.5年の追跡調査後、結果は以下の通り、主要評価項目であるすべての重篤な心血管イベント複合（突然死・非突然死心臓死、致死性・非致死性心筋梗塞、切断に至る末梢血管疾患、致死性・非致死性脳卒中を含む）において、魚油群で著しく大きな改善を示しました。
主要評価項目:
魚油群: 158イベント (0.31/1000患者日)
プラセボ群: 309イベント (0.61/1000患者日)
ハザード比 (HR): 0.57 (95% CI, 0.47-0.70; P < .001)
これは魚油補充による43%のリスク低減に相当します。
過去の心血管イベントの有無にかかわらず同様の結果が観察されました (HR, 0.50および0.55)。
非心臓性死因を含む拡張主要評価項目でも、魚油群でハザード比0.77 (95% CI, 0.65-0.90) と低値を示しました。
副次評価項目でも、魚油群は心臓死 (HR, 0.55)、致死性・非致死性心筋梗塞 (HR, 0.56)、切断に至る末梢血管疾患 (HR, 0.57)、致死性・非致死性脳卒中 (HR, 0.37) などで有意な便益を示しました。
- 重篤な出血は魚油群で4.8%、プラセボ群で7.6%発生し、有意な差はありませんでした。
「画期的な試験」だが、診療を変えるか？
Charytan医師は、心血管リスク低減が非常に印象的であるにもかかわらず、全死因死亡率への影響がそれほど大きくない点について、さらなる解明が必要であると指摘しました。また、使用された魚油製剤は米国ではFDA承認を受けていない点も留意すべきです。
Charytan医師は、SGLT2阻害薬カナグリフロジンに関するCREDENCE試験（30%減）やセマグルチドに関するFLOW試験（24%減）と比較して、本研究の心血管イベント低減効果（43%減）がほぼ2倍であることから、「常に慎重さが必要」であると述べました。
さらなる研究を待つか、処方を開始するか？
Charytan医師は、同時刊行された論説で「初期の試験で診療を変えうる過大な結果がその後の試験で再現されなかった例は現代医学に満ちている」と述べ、「このような驚くべき結果を福音として受け入れる前に一時停止すべき」と提言しています。
しかしながら、Charytan医師は講演で、今回の結果は透析患者に対する魚油レジメンの潜在的に重要な便益を示唆していると述べ、「今回の結果と、透析患者集団において心血管死亡率の低下を示した最初の研究であることを考えると、患者に処方を開始することは非常に合理的である」と考えています。その理由として、コストの低さと明らかな安全性の問題がないことを挙げています。それでも、「さらなるデータが必要」であると付け加えました。
シドニー大学のMeg Jardine医師も、SGLT2阻害薬の試験と比較して「さらに強い効果量」であると評価し、透析患者集団にとってこの発見の重要性を強調しています。
元記事：Fish Oil Shows Cardiovascular Benefits in Dialysis Patients