転移性腎細胞がん(RCC)における全身療法遅延の有効性:系統的レビューと定量分析
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転移性腎細胞がん(RCC)の慎重に選択された患者において、積極的監視(active surveillance)または転移指向療法(metastasis-directed therapy)による全身療法遅延が、良好な全生存期間および全身療法なし生存期間の転帰と関連していることが、最近の系統的レビューおよび定量分析で示唆されました。ただし、このエビデンスは主に非ランダム化研究に由来します。
METHODOLOGY
一部の転移性RCC患者では疾患の進行が遅く、全身治療を遅らせることで利益を得る可能性があります。本研究では、このアプローチの有効性と安全性を評価するため、15の研究(前向き4件、後ろ向き11件)を対象とした系統的レビューを実施しました。これには2912人の転移性RCC患者が含まれています。
- 12件は単群研究で、全身療法遅延患者のみを対象(n=654)。
- 3件は遅延療法群と従来のケア群を比較(n=2258)。
ほとんどの研究では乏転移性疾患の患者が登録され、約90%の患者が2つ以下の転移部位を持っていました。患者は「好ましい」(リスク因子1つ以下、転移臓器部位2つ以下)と「好ましくない」グループに分類されました。
主要評価項目は全身療法なし生存期間と全生存期間で、追跡期間の中央値は18.0~54.8ヶ月でした。
TAKEAWAY
- 全身療法なし生存率(10研究、n=1070)は、1年で74%、3年で49%、5年で37%でした。
- 全生存率(14研究、n=2872)は、1年で96%、3年で80%、5年で69%でした。
- 3件の比較研究では、全身療法遅延が有意に長い全生存期間と関連していました(ハザード比[HR] 0.27; P < .001)。
- 遅延療法群 vs 全身療法群の推定全生存率:
- 1年: 96% vs 72%
- 3年: 79% vs 56%
- 5年: 69% vs 31%
- サブグループ解析では、好ましいリスク群の患者の方が全身療法なし生存率が高く(1年で88% vs 42%、2年で61% vs 29%)、好ましいリスクプロファイルは有意に長い全身療法なし生存期間と関連していました(HR 0.44; P = .001)。
IN PRACTICE & LIMITATIONS
著者らは、全身療法遅延が「慎重に選択された転移性RCC患者において良好な腫瘍学的転帰と関連している」と結論付けています。しかし、利用可能な研究の質を考慮すると、「この分野におけるさらなる研究が求められる」としています。
主な制限事項として、ほとんどの研究が単群の後ろ向き研究であり、患者選択バイアスや未確認の交絡因子の可能性が指摘されています。また、多くの研究で全身療法としてチロシンキナーゼ阻害薬(TKI)が使用されており、現在の免疫腫瘍学時代に直接結果を適用することは困難です。さらに、積極的監視または遅延全身療法のプロトコル(評価時期、画像診断の種類、遅延全身療法開始時期)が研究間で大きく異なっていました。
元記事:Deferred Systemic Therapy: A Potential Option in Mets RCC?