次世代腹腔内インスリンポンプ「MIIPS 2020」：特定の1型糖尿病患者の新たな選択肢
次世代の第二世代腹腔内インスリンポンプであるMiniMed Implantable Insulin Pump System (MIIPS 2020) は、まだ商業ライセンスは取得していませんが、一部のケースでは人道的使用に基づいて入手可能です。このシステムは、皮下インスリン投与が不可能な特定の1型糖尿病（T1D）患者にとっての選択肢となる可能性があります。
臨床的意義と専門家の見解
インペリアル・カレッジ・ロンドンの代謝学教授であるニック・オリバー医師は、第19回先進技術と糖尿病治療国際会議（ATTD）2026でこのデバイスの背景を説明し、「臨床医が腹腔内インスリンがT1D患者の臨床経路にどのように適合するかを理解し、専門センターへの紹介方法を知ることが重要だ」と述べました。彼は、困難な皮膚疾患を持つ人々や、多職種教育とサポートによる最適化された皮下インスリンにもかかわらず、再発性かつ重度の低血糖を経験している人々を大いに助ける可能性があると指摘しています。
デバイスの機能と特徴
MIIPS 2020は、インスリンを腹腔内に送達し、肝臓による直接吸収を可能にすることで、T1D患者の一部が経験する全身的な課題を回避します。
- 寿命: 約7年（ペースメーカーと同様）。
- インスリン容量: U100インスリン20mL（2000単位）またはInsuman U400インスリン8000単位。
- リザーバー補充: 皮膚表面のポートを通じて約3～4ヶ月ごとに必要。
推奨される使用対象者
2026年後半に発行予定の国際的なポジションステートメントでは、以下のT1D患者に対してMIIPS 2020が推奨される見込みです。
- 皮下インスリンが不適切な患者:
- 先天性または後天性のリポジストロフィー、リポアトロフィー、リポハイパートロフィーがある場合。
- インスリン製剤またはその送達材料に対する皮膚アレルギーがある場合。
- 皮下インスリン抵抗性がある場合。
- 皮下インスリンの使用を妨げる併存する皮膚疾患がある場合。
- 重度の低血糖または高血糖が繰り返される患者:
- 最大限の治療最適化にもかかわらず、再発性または原因不明の重度低血糖または高血糖があり、膵島または膵臓移植を望まない、または受けられない場合。
腹腔内インスリン療法は、学際的な専門センターで提供されるべきであるとされています。
技術的課題と改善点
この技術の現在の課題には、手術による埋め込み、専門センターでのリザーバー補充、およびコストが含まれます。しかし、2020年版のデバイスは、以前の2007年版と比較して、腹腔内インスリンポンプの合併症であるカテーテル閉塞のリスクが低く、より小型化されています。閉塞率は現在100患者年あたり約8件で、多くはポンプを取り外すことなくシステムをフラッシングすることで解決可能です。
今後の展望と市場での位置づけ
ATTD会議の共同議長であるタデジ・バッテルリーノ医師は、このデバイスを「外部ポンプを使用できない極端なケース」向けの「ニッチな製品」と見ています。MiniMedは、MIIPS 2020の市販前試験を40人のT1D成人を対象に実施しており、結果は2027年に発表される予定です。現在、システムはオープンループですが、将来的にはクローズドループの可能性も示唆されています。
元記事：Intraperitoneal Insulin an Option for Select T1D Patients