CKD患者における看護師主導のデジタルナトリウム制限プログラム：知識改善と実施上の課題
概要
慢性腎臓病（CKD）患者を対象とした看護師主導のデジタルナトリウム制限プログラムは、ナトリウム関連知識の改善と関連していたものの、尿検体収集の完了率が低かったため、ナトリウム摂取量への影響を十分に評価することはできなかった。
方法論
研究者らは、2022年6月から8月にかけて、中国の三次病院でCKDステージI-Vの患者99人を無作為化比較試験に登録した。参加者は、強化されたデジタル介入群（n = 46、年齢中央値44歳）と最小限のデジタル対照群（n = 53、年齢中央値48歳）に無作為に割り当てられた。
介入群は、Su Yiモバイルアプリを介して提供される4週間の看護師主導デジタルナトリウム制限プログラムを受け、構造化された教育、ゲーム化された学習モジュール、クイズ、仲間との競争、個別化されたフィードバックなどの要素が含まれていた。対照群は、単一の教育セッションと静的な教育コンテンツへのアクセスのみを受けた。
主要評価項目は3ヶ月後の24時間尿中ナトリウム排泄量であった。副次評価項目には、検証済みの質問票で評価されたナトリウム知識、血圧、生活の質、および臨床検査値が含まれた。
介入を完了した23人の参加者に対して半構造化面接が実施された。主要評価項目の評価を完了した参加者が24.2%に過ぎなかったため、研究は無作為化比較試験から混合法実施研究へと変更された。
結果
ナトリウム知識の改善: 強化されたデジタル介入群の参加者は、最小限のデジタル対照群と比較して、ナトリウム知識のより大きな改善を示した（スコア中央値8対6、P = .005）。
24時間尿中ナトリウム評価: 参加者のわずか24.2%（n = 24）が24時間尿中ナトリウム評価を完了した。完了者24人のうち、ナトリウム排泄量の中央値は介入群で低い傾向が見られたが、検出力が低く選択バイアスがあるため、統計的検定は実施されなかった。
その他の生理学的指標: 3ヶ月時点での血圧、生活の質、その他の生理学的指標において、群間での有意な差は観察されなかった。
定性調査による洞察: 定性面接では、デジタル疲労、家族の抵抗、および日常生活との適合性の低さのために、当初の熱意と自己管理能力の向上が維持されにくいことが示唆された。
臨床への示唆
研究著者らは、「この研究は、実施上の障壁に関する重要な洞察を提供し、将来の患者中心のデジタルツールの開発に情報を提供する。デジタルヘルス介入は、技術的強化と患者の日常生活へのより良い適応を通じて改善される可能性がある」と述べている。
限界
24時間尿検体収集の完了率が低かったため、主要評価項目に関する欠損データが大幅に生じ、介入の有効性を信頼性高く評価することが困難であった。定性分析には介入を完了した参加者のみが含まれており、潜在的な選択バイアスが生じている。さらに、本研究は単一施設デザインであり、サンプルサイズが小さく、CKD病期別のサブグループ解析が不足しているため、結果の一般化可能性が制限される可能性がある。
出典
本研究は、中国重慶市の陸軍医科大学（第三軍医大学）第二附属病院（新橋病院）腎臓内科のYu Shi博士が主導した。2026年7月20日にJMIR Nursing誌にオンライン掲載された。
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