イチョウ葉エキス単独療法が軽度認知障害（MCI）患者の認知機能、日常生活動作、アミロイドベータレベルを改善
TOPLINE
伝統医学で用いられる植物抽出物であるイチョウ葉エキス（Ginkgo biloba）は、以前の研究では抗認知症薬との併用で効果が示されていた。しかし、新たな研究では、イチョウ葉エキス単独療法がMCI患者において、標準的な認知機能強化剤と比較して、認知機能の改善、日常生活動作の改善、血漿アミロイドベータ（Aβ）レベルの減少と関連していることが示された。 さらに、イチョウ葉エキス治療を受けた患者のいずれにもアルツハイマー病（AD）認知症への進行は認められなかった。
METHODOLOGY
このレトロスペクティブコホート研究は韓国で実施され、アミロイドPET陽性MCI患者を対象とした。
- イチョウ葉エキス群: 42名（240 mg/日経口投与）
- 標準的認知機能強化剤群: 22名（コリン前駆体やオメガ-3脂肪酸サプリメントを含む）
どちらのグループも補助的な抗認知症薬は服用せず、12ヶ月間追跡された。
データはSoonchunhyang Dementia Registryから取得された。評価項目には以下が含まれる。
- 全般的認知機能: 韓国版Mini-Mental State Examination（K-MMSE）
- 多領域認知機能および機能的能力: Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes（CDR-SB）
- 日常生活活動: Korean Instrumental Activities of Daily Living（K-IADL）（高スコアは障害度が高いことを示す）
血漿Multimer Detection System-Oligomeric Aβ（MDS-OAβ）レベルは、ベースライン時と12ヶ月時に評価され、Aβの「オリゴマー化傾向」を評価した。
レスポンダーは、12ヶ月間にK-MMSEスコアの低下がなく、CDR-SBスコアの増加がない者と定義された。ADへの進行は、K-IADLスコアがベースラインの0.4未満から12ヶ月時に0.4以上へ増加した者と定義された。
TAKEAWAY
- レスポンダー率: イチョウ葉エキス群は対照群よりも12ヶ月時のレスポンダー率が高かった（100% vs 59%、P < .001）。
- ADへの進行: ADへの進行はイチョウ葉エキス群で0%であったのに対し、対照群では14%であった（P = .04）。
- K-MMSEスコア: イチョウ葉エキス群ではベースラインから有意な改善が見られた（28.4→28.8、群内P = .008）が、対照群ではスコアが低下した（28.5→27.7、群内P = .008）。群間差も有意であった（P < .001）。
- K-IADLスコア: イチョウ葉エキス群では有意に改善した（3.4→2.5、P = .001）が、対照群では悪化した（3.0→3.5、P = .01）。群間差も有意であった（P < .001）。
- 血漿MDS-OAβレベル: イチョウ葉エキス群で有意に減少した（0.88→0.80 ng/mL、P < .001）が、対照群では非有意な増加を示した（0.89→0.91 ng/mL）。
- 有害事象: 両群ともに軽度かつ一過性であった。
IN PRACTICE
研究者らは、「この研究は、イチョウ葉エキス単独療法がアミロイドPET陽性MCIにおいて臨床的および生物学的利益をもたらす可能性のある、予備的だが説得力のあるエビデンスを提供する」と述べている。
「認知機能の安定化と血漿中のアミロイドオリゴマー化の減少により、イチョウ葉エキスは、アルツハイマー病連続体の早期介入において、費用対効果が高く利用しやすい選択肢となる可能性がある」と付け加えた。
LIMITATIONS
本研究の限界として、レトロスペクティブかつ非無作為化であるため因果関係の推論が限定されること、サンプルサイズが小さく微妙なサブグループ効果や稀な有害事象を検出するのに十分な検出力がないこと、残存交絡の可能性、割り当てられた治療へのアドヒアランスが客観的に測定されていないことなどが挙げられる。さらに、本研究で使用されたMDS-OAβバイオマーカーはまだ世界的に標準化されておらず、血漿p-tauや神経フィラメント軽鎖などの他の潜在的なバイオマーカーは評価されなかった。