Verzenio、早期乳がん治療における全生存期間（OS）改善データで地位を強化
イーライリリーのCDK4/6阻害剤Verzenio（アベマシクリブ）は、monarchE試験の新たな生存データにより、早期乳がん治療におけるその地位を確固たるものにしようとしています。このデータは、ノバルティスの競合薬Kisqali（リボシクリブ）との市場競争において優位性を維持するのに役立つと見られています。
monarchE試験の画期的な結果
Verzenioは、2021年に早期HR陽性HER2陰性乳がんでリンパ節転移のある患者に対するホルモン療法との併用薬として、浸潤性無病生存期間（iDFS）データに基づいて承認されました。この承認拡大により、Verzenioの売上は昨年50億ドルを超えました。
今回、monarchE試験の7年追跡調査で、Verzenioはホルモン療法単独と比較して「統計的に有意かつ臨床的に意味のある」OSの増加を示したとリリーは発表しました。これは、iDFSおよび遠隔再発無病生存期間（DRFS）の持続的な改善によっても裏付けられています。
競合薬Kisqaliとの比較
ノバルティスのKisqaliも昨年、早期HR+/HER2-乳がんでホルモン療法との併用で承認されましたが、NATALEE試験ではOSの有意な改善はまだ示されていません。また、NATALEE試験はリンパ節転移のない患者も登録しており、より広範な患者層をターゲットにしていますが、Kisqaliの売上は今年上半期に60%増の21億ドルに達しています。
リリーの見解と今後の展望
リリー・オンコロジーの社長であるジェイコブ・ヴァン・ナーデン氏は、「Verzenioの2年間の治療で統計的に有意なOSベネフィットを達成したことは、高リスクHR+、HER2-早期乳がんにおけるその差別化されたプロファイルを強化する」と述べています。このデータは、Verzenioがリンパ節陽性、高リスク疾患患者の標準治療であることを裏付け、対象患者全員への治療提供の緊急性を高めると強調しています。
今回の新しい安全性データは以前の結果と一貫しており、リリーはこれらのデータを査読付きジャーナルでの公開を目指して提出し、規制当局にも提出してVerzenioの添付文書改訂を検討する予定です。
元記事：Lilly raises stakes in Novartis battle with Verzenio data