AbbVie、がん治療薬の新たなホット領域へ参入：中国RemeGenと大型ライセンス契約を締結
今年のJPMヘルスケア会議における最初の主要な発表として、AbbVieは中国のRemeGenと56億ドルのライセンス契約を締結し、がん治療薬の中でも最も注目されているクラスの一つであるPD-1とVEGFの両方を標的とする薬剤を開発する企業の仲間入りを果たしました。
このライセンス契約には、6億5000万ドルの大型前払い金と、最大49億5000万ドルのマイルストーン支払いが含まれており、AbbVieは複数の固形腫瘍タイプで一連の臨床試験が進行中のPD-1xVEGF二重特異性抗体であるRC148の中国を除く地域での権利を獲得しました。
中国製薬企業の台頭と国際的な動き
中国はPD-1とVEGF分野におけるパイオニアとなっており、国際的な製薬グループは過去数年間で、この国の最も先進的な候補薬の権利を大規模な取引を通じて次々と獲得しています。AbbVieの今回の動きは、昨年Pfizerが3SBioの候補薬（SSGJ-707）に最大60億ドルを投じた後、MSDが2023年にLaNova MedicinesのLM-299に最大33億ドルでライセンス供与した事例に続くものです。その他の取引としては、2022年のSummit PharmaによるAkesoのivonescimabに対する50億ドルの契約や、BioNTechによるBiotheusとその二重特異性抗体BNT327の買収があります。後者は会社全体でわずか9億5000万ドルという破格の価格でしたが、BioNTechは後にこの薬剤をBristol Myers Squibbに最大110億ドルでライセンス供与しています。
クラスへの関心を高めるデータと課題
このクラスへの関心は、ivonescimabがPD-L1陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）患者の生存期間延長において、MSDの300億ドル規模のPD-1阻害剤ブロックバスターであるKeytruda（ペムブロリズマブ）よりも効果的であったというデータによって高まりました（少なくとも中国の患者集団において）。ただし、国際的な患者では結果がそれほど印象的ではなく、米国での承認申請はFDAから抵抗を受けています。
AbbVieの戦略とRC148の開発状況
AbbVieは声明で、RemeGenによって単剤療法および他の薬剤との併用療法として開発されているRC148が、NSCLCや結腸直腸がんなど様々な固形腫瘍で試験されているc-Met標的抗体薬物複合体であるtelisotuzumab adizutecan (Temab-A)など、自社のパイプラインにあるがん治療薬を補完する可能性があると述べました。
AbbVieの固形腫瘍および血液がんのR&Dを率いるDaejin Abidoyeは、「RC148の免疫チェックポイント阻害と抗血管新生作用をADCの標的細胞傷害活性と組み合わせることで、患者にとって意義のある選択肢を見出す可能性を秘めています」とコメントしました。
このロイヤリティベースのライセンスにより、AbbVieは中華圏を除く地域でRC148の開発、製造、商業化の独占的権利を有します。FDAは昨年8月、RemeGenに対し、RC148の複数固形腫瘍におけるフェーズ2試験の開始を承認しました。中国ではフェーズ1/2試験が進行中であり、国家医薬品監督管理局（NMPA）から、NSCLCの二次治療としてドセタキセルとの併用における画期的新薬指定を受けています。