2型糖尿病治療に画期的な変更：SGLT-2阻害薬の早期アクセスとGLP-1受容体作動薬の推奨拡大
英国のNHSにおいて、2型糖尿病（T2D）患者に対する治療ガイドラインが更新され、SGLT-2阻害薬の早期アクセスが実現します。これは、アストラゼネカ社の「フォシーガ」（有効成分：ダパグリフロジン）のジェネリック医薬品が利用可能になったことによるものです。
SGLT-2阻害薬の早期導入と経済効果
償還機関NICEの最終ガイダンスによると、ジェネリックのダパグリフロジンへの切り替えにより、2026/27会計年度末までに5億6,000万ポンドもの節約が見込まれています。この資金は、「糖尿病ケアの他の分野、例えば教育プログラムや地域支援サービス、あるいはNHSの他の部分」に転用される可能性があります。
さらに、現在の標準治療であるメトホルミンに加えてSGLT-2阻害薬を早期に治療経路に組み込むことで、心臓発作、脳卒中、腎臓病のリスクが低減され、英国全体で3年間で約17,000人の死亡を防ぐことができるとされています。数十年にわたり2型糖尿病患者の第一選択薬とされてきたメトホルミンには、SGLT-2阻害薬のような心臓および腎臓保護効果はありません。
新しいNICEガイダンスでは、ほとんどの患者に対し、当初からメトホルミンとSGLT-2阻害薬の併用が推奨されています。また、メトホルミンについては、従来の速放性製剤よりも胃の不調などの消化器系副作用が少ない徐放性製剤の使用が推奨されています。
過去の経緯とガイドライン変更の背景
2013年には、健康技術評価（HTA）機関はフォシーガの早期使用を却下していましたが、今回は変更されました。NICEは、約59万人の匿名化された記録を調査した結果、SGLT-2阻害薬がNHSで第二選択薬として推奨されているにもかかわらず、特に女性、高齢者、黒人または黒人系英国人の間で処方不足であることを見出し、新たなガイダンスを策定しました。
GLP-1受容体作動薬へのアクセス拡大
NHSで2型糖尿病の治療に使用されるGLP-1受容体作動薬（ノボ ノルディスク社のオゼンピック、ビクトーザ、イーライリリー社のトルリシティなど）についても、新たな推奨が発表されました。
具体的には、オゼンピックは、動脈閉塞による心血管疾患を併発している2型糖尿病患者に推奨されます。また、GLP-1受容体作動薬およびイーライリリー社のデュアルGLP-1/GIP作動薬マンジャロ（チルゼパチド）は、40歳未満で診断された2型糖尿病患者、または肥満を併発している患者の選択肢となります。
専門家のコメント
Diabetes UKの臨床部門責任者であるDouglas Twenefour氏は、このガイダンスが「英国全土の2型糖尿病患者の治療を変革し、この容赦ない病気によって引き起こされる害を減らすだろう」と述べています。
NICEのガイドラインセンター暫定ディレクターであるEric Power氏は、「これは糖尿病ケアにとって画期的な瞬間だ」とコメントし、「特定の医薬品をより早期に提供することで、何千もの心臓発作、脳卒中、腎不全の症例を防ぎ、人々をより長く健康に保ちながら、NHSサービスへの負担を軽減できる」と付け加えています。