米国、ドイツの革新的医薬品「過少支払い」で調査開始：懲罰的関税の脅威
米国通商代表部（USTR）は、ドイツが革新的な医薬品に対し「恒常的に過少支払い」をしている疑いがあるとして、通商法301条に基づく調査を開始しました。これは懲罰的関税の脅威を伴うもので、昨年締結された米EU間の貿易協定で医薬品関税が15%を超えないとされていたにもかかわらず行われました。
ドイツの医療費改革と製薬業界の強い反発
ドイツは医療費削減のため、医薬品の償還・リベート政策に関する広範な改革を進めています。この改革は製薬業界から不評を買い、ファイザー、イーライリリー、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカなどの大手製薬会社は、ドイツへの投資削減や新薬投入の見送りを警告しています。
英国の先行事例と米国の要求
USTR代表は、ドイツが革新的な医薬品への支出をさらに削減する法案を迅速に進めていることに懸念を表明しました。英国が最近の米英貿易協定により、医薬品輸入関税をゼロにしたことを引き合いに出し、ドイツに対し医薬品価格設定の不均衡是正に向けた「建設的な交渉」に入るよう促しています。欧州諸国は、革新的な医薬品の費用対効果評価基準を変更し、25%高い価格設定を可能にするよう圧力を受けています。
ドイツ改革案の延期と今後の見通し
ドイツのGKV-BStabG改革パッケージに関する採決は延期され、製薬業界の懸念を考慮したリベート計画の変更が検討されています。通商法301条調査は既に開始されており、意見募集期間（6月25日～8月10日）と公聴会（9月22日）の日程が設定されていますが、調査終了の時期は未定です。
元記事：US launches probe of German 'underpayment' for medicines