パーキンソン病治療薬の進行抑制・停止を目指す大規模複合試験、英国で開始

パーキンソン病治療薬の進行抑制・停止を目指す大規模複合試験、英国で開始

英国でパーキンソン病の進行を遅らせる/止める大規模治験が開始

英国の研究者たちは、パーキンソン病の進行を遅らせる、または阻止する可能性のある複数の治療法をテストする大規模なバスケット型治験への患者募集を開始しました。この「EJS ACT-PD」と名付けられた2,600万ポンド(3,500万ドル)の研究は、約1,600人の患者を対象とし、数年前にCOVID-19パンデミックで注目されたアプローチをパーキンソン病に応用します。

EJS ACT-PD治験の概要

初期テスト薬: 治験プロトコルはまず、確立された2つの薬剤、高血圧治療薬のテルミサルタンと前立腺肥大症治療薬のテラゾシンを、パーキンソン病治療薬として転用できるかプラセボと比較してテストします。

追加される薬剤: 来年には肝臓病治療薬のウルソデオキシコール酸(UDCA)のテストが開始され、他の候補薬も追加される可能性があります。

効率性と柔軟なデザイン: この治験は、これまでよりも効率的に多くの薬をテストすることで、薬候補のテストにかかる時間を最大3年短縮できるとされています。柔軟な治験デザインにより、ある薬で効果が見られなかった患者は別の薬に切り替えることができ、最大3年間、6ヶ月ごとに(対面またはリモートで)フォローアップが行われます。また、英国のパーキンソン病患者を代表する、多様な背景、30歳以上の様々な年齢、幅広い治療歴を持つ人々を募集することを目指します。

恒久的なインフラ: 研究を実施する施設とネットワークは、従来の治験のように完了後に解体されるのではなく、恒久的なものとなることが目指されており、これにより追加の治療法のテストを迅速に展開できるようになります。

治験の目的と期待

UCLのThomas Foltynie教授は、「パーキンソン病の症状緩和にとどまらず、病気の進行そのものに働きかける薬を特定するため、これまでの広範なエビデンスに基づき、既に有望な治療法として期待される薬を優先しています」と述べています。この治験は、「パーキンソン病や他の神経変性疾患における将来の治験の青写真となること」が期待されています。

患者募集と背景情報

現在、ロンドンとニューカッスルで治験参加者の募集が始まっており、来年4月までに英国全土の40以上の病院で治験サイトが稼働する予定です。最初の参加者の一人であるグラハム・エドウィンズ氏は、「私が直接恩恵を受けられなくても、もし次の世代の患者さんのための潜在的な治療法や治療法を進歩させる手助けができるなら、それはよくやった仕事だと感じます」とコメントしています。パーキンソン病は、世界で最も急速に増加している神経疾患の一つであり、英国だけでも16万6千人が罹患しています。

この研究はUCLがスポンサーとなり、MRCとNIHRのパートナーシップ、Cure Parkinson’s、The Michael J Fox Foundation、Parkinson’s UK、The John Black Charitable Foundation、The Gatsby Charitable Foundation、Van Andel Instituteが資金を提供しています。

元記事:UK starts 'largest-ever' trial of possible Parkinson's drugs