小児の低リスクセファロスポリンアレルギーに対する直接経口チャレンジの安全性
TOPLINE
低リスクの経口セファロスポリンアレルギーを持つ小児において、直接経口チャレンジが極めて高い安全性を示しました。チャレンジの97.5%は無症状であり、エピネフリンを必要としたケースは皆無でした。
METHODOLOGY
本研究は、米国4施設の研究者らが、小児における経口セファロスポリンを用いた直接チャレンジの安全性と有効性を評価するために実施されました。
- 対象者：合計313人の小児（チャレンジ時の中央年齢7.5歳、50%が女児、77%が白人）が参加しました。
- プロトコル：参加者全員が、セフジニル単回投与および/またはセフプロジル2段階漸増チャレンジを含むプロトコルに従って、原因薬剤による直接経口チャレンジを受けました。
- 除外基準：アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、急性汎発性発疹性膿疱症、薬剤性過敏症症候群、固定薬疹、または臓器損傷の既往歴がある高リスク患者は除外されました。
TAKEAWAY
- 参加者の68%が複数の薬剤アレルギー表示を有しており、58%がペニシリンとセファロスポリンの両方のアレルギー表示を持っていました。26%は、さらに非β-ラクタム系抗生物質のアレルギー表示も有していました。
- 実施された314回の直接経口チャレンジのうち、97.5%が無症状でした。わずか8人の小児が軽度の皮膚反応を示したのみで、エピネフリンを必要とした者はいませんでした。
- 約54人の小児は、チャレンジ後にセファロスポリンのその後の投与に成功し、アレルギー表示が解除されました。
IN PRACTICE
研究著者らは、「確認率が低いことを考慮し、小児のセファロスポリンアレルギー表示に対して積極的なアプローチを推奨します」と述べています。
LIMITATIONS
本研究の限界として、反応、病歴、家族歴に関するデータが不完全であったこと、および患者、介護者、医療提供者が経口チャレンジに同意する必要があったため、より軽症の患者に選択バイアスが生じた可能性が挙げられます。また、観察された無症状チャレンジの高い割合は、リスク層別化戦略に内在するバイアスを反映している可能性があり、すべてのセファロスポリン反応の表現型に一般化できない可能性があります。追跡調査が限定的であったため、その後の投与に成功した小児の数が過小評価されている可能性もあります。
元記事：Direct Challenges Safe for Pediatric Cephalosporin Allergies